Medica 2023｜VATHIN&MGB 雙鏡聯(lián)合亮相醫(yī)學盛典

11月13日至11月16日，全球規(guī)模最大、影響力最為突出的醫(yī)療設備展覽會——MEDICA 2023在德國杜塞爾多夫展覽中心成功舉辦。因為疫情完全放開的原因，今年的Medical較之去年更為火爆。包括歷年參加過及今年新出海企業(yè)，本次展會共有來自全球70個國家和地區(qū)，6000多家展商參展。其中中國有近1500家醫(yī)械設備企業(yè)，近20家一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)出海持續(xù)升溫。華芯醫(yī)療一次性內(nèi)窺鏡具有多項創(chuàng)新設計，實現(xiàn)了產(chǎn)品安全和操作性能的極大提升。此次大會，華芯醫(yī)療展示的一次性電子支氣管鏡、一次性電子輸尿管腎鏡導管、一次性電子膀胱腎盂鏡導管等產(chǎn)品，與MGB全線產(chǎn)品：MGB 高清/標清視頻適配器、高清/標清變焦視頻適配器、腹腔鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、關節(jié)鏡、支氣管鏡、鼻竇鏡等均受到參會專家關注，在展臺駐足交流。MGB已有將近30年的參展歷史，這是華芯收購MGB后第二次參加MEDICA展會，也因此成為主場館唯一的中德雙品牌企業(yè)。在展會上呈現(xiàn)華芯獨立研發(fā)生產(chǎn)的軟鏡，同時展現(xiàn)百年企業(yè)MGB的硬鏡，全方位展示華芯及MGB一次性內(nèi)窺鏡及微創(chuàng)解決方案。此次展會，華芯和MGB共接待新老客戶來訪近200場次。作為一次性內(nèi)窺鏡領域頭部企業(yè)，華芯的一次性內(nèi)窺鏡以其卓越性能在全球飽受贊譽。產(chǎn)品通過中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、日本和韓國等國家60余項認證，與奧林巴斯等多家世界知名醫(yī)療企業(yè)達成深度戰(zhàn)略合作，在德國、美國均設有全資子公司，實現(xiàn)全球化布局。中國企業(yè) “出?！?長潮將至，而華芯醫(yī)療早在2018年便開始布局，在國際市場占據(jù)一席之地，并不斷拓展海外市場，迎潮而立。未來，華芯醫(yī)療與MGB將不斷突破創(chuàng)新，為臨床提供高品質(zhì)的醫(yī)療器械，幫助醫(yī)生不斷突破內(nèi)鏡診療壁壘，助力內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)不斷拓寬邊界場景，造福全球患者。

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2023醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)報告：一次性內(nèi)窺鏡并非傳統(tǒng)替代品，國產(chǎn)研發(fā)創(chuàng)新提速搶占新藍海

前言本次行業(yè)調(diào)研，圍繞可重復使用內(nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺鏡兩大內(nèi)窺鏡領域展開?？芍貜托允褂脙?nèi)窺鏡，發(fā)展歷史已久、國產(chǎn)品牌諸多，但國內(nèi)市場份額占比還有很大提升空間。目前國產(chǎn)替代進程如何、未來市場份額占比將如何變化？一次性內(nèi)窺鏡領域尚處發(fā)展初期，大量應用場景未開發(fā)，亟待更多成熟產(chǎn)品市場化落地。目前臨床應用場景開發(fā)情況如何、將如何在藍海市場快速立足獲得先發(fā)優(yōu)勢？為了厘清以上現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢，本次內(nèi)窺鏡行業(yè)研究報告采訪了10家創(chuàng)新企業(yè)、3家投資機構，訪談21位專家、企業(yè)創(chuàng)始人和投資人，制作了本次報告，以期為行業(yè)共同發(fā)展的企業(yè)帶來一些思考。核心觀點● 醫(yī)用內(nèi)窺鏡頗受資本、政策關注，助力國產(chǎn)產(chǎn)品快速提高市場占有率。國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場份額占比由2020年的10%增加至2022年的26%，平均年度增長率超60%?！?完成國產(chǎn)替代只是時間問題，多技術擁有國際話語權。傳統(tǒng)可重復使用內(nèi)窺鏡正從“me too”向“me better”進軍。熒光內(nèi)窺鏡、共聚焦顯微內(nèi)窺鏡等，我國技術水平處于國際領先地位?！?一次性內(nèi)窺鏡定位于高端制造業(yè)，量產(chǎn)能力和獲得批量訂單能力是其核心競爭力，亟待收費環(huán)境成熟?！?目前，我國微創(chuàng)手術滲透率不足20%，還有大量需求待開發(fā)與滿足，這需要醫(yī)用內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡下手術配套器械、設備及系統(tǒng)的共同創(chuàng)新和進步?！?未來，企業(yè)繼續(xù)堅持技術研發(fā)、打造優(yōu)質(zhì)的差異化產(chǎn)品，避免產(chǎn)品同質(zhì)化帶來的“價格戰(zhàn)”，鑄造良性發(fā)展土壤，推動微創(chuàng)及無創(chuàng)領域發(fā)展。  資本助力、政策護航，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡多樣化◆ 2021年醫(yī)用內(nèi)窺鏡資本活躍度達巔峰，各細分賽道頭部企業(yè)顯現(xiàn)近兩年（2021、2022年）融資頻率顯著提升，總?cè)谫Y事件數(shù)是2017年至2020年4年間總和的近2倍，總金額增長至近3倍。此外，單筆融資金額較大，均為千萬至億級別。可重復使用內(nèi)窺鏡及配套的醫(yī)療器械領域起步最早，融資輪次最為靠后，賽道成熟度相對最高，早有開立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等老牌企業(yè)完成上市，近3年內(nèi)，康基醫(yī)療、海泰新光和澳華內(nèi)鏡等企業(yè)也相繼加入上市企業(yè)隊列。此外，行業(yè)專注于細分領域微創(chuàng)手術醫(yī)療器械研發(fā)的企業(yè)也被資本看好，如專注微創(chuàng)外科領域的賽諾微、專注婦科微創(chuàng)領域的英姿醫(yī)療，均有不錯的融資表現(xiàn)。一次性內(nèi)窺鏡從問世以來，一直保持高吸金能力，經(jīng)過近幾年的快速發(fā)展，行業(yè)也已經(jīng)出現(xiàn)如瑞派醫(yī)療、華芯醫(yī)療等融資輪次靠后的企業(yè)，行業(yè)競爭格局初顯。與此同時，兼具可重復使用內(nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺鏡研發(fā)的企業(yè)也無可厚非受到資本的寵愛，如新光維在2021年內(nèi)即連續(xù)完成A輪和B輪的融資。在更偏早期的技術創(chuàng)新賽道，資本也給予了高度的重視，如專注共聚焦顯微內(nèi)窺鏡的精微視達、聚焦于內(nèi)鏡手術機器人的巧捷力醫(yī)療機器人，均在2022年完成了數(shù)千萬至億元的大額早期融資?？梢?，在內(nèi)窺鏡的每一個細分賽道，雖然由于起步時間不同，整體融資輪次有差異，但資本都予以了高度認可并進行重點投注，助力每個賽道高速發(fā)展。2017年至2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)投融資情況盤點資料來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫（按融資輪次排序，輪次相同按時間排序，僅展示最近一輪）◆ 國家加碼支持國產(chǎn)替代及技術創(chuàng)新，地方減少進口產(chǎn)品目錄近年來，國家層面對國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的支持不斷加碼的同時，政策圍繞研發(fā)、拿證、銷售、使用規(guī)范等多維度，呈現(xiàn)出逐步細化和多維的趨勢。國家層面促進醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的部分政策資料來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫從2021年各地陸續(xù)公布的進口產(chǎn)品清單中看出，各地國產(chǎn)替代支持力度不斷加大，明確多種須采購國產(chǎn)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡。地方層面促進醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的部分政策資料來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫可重復使用內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代正當時，技術創(chuàng)新并行◆ 國內(nèi)市場長期壟斷被打破，國產(chǎn)替代加速用質(zhì)量打破壟斷，國產(chǎn)替代正當時。質(zhì)量給了國內(nèi)企業(yè)一塊堅實有力的敲門磚，打開了臨床的門，并在政策等多方面助力下不斷加速。根據(jù)眾成醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)，2020年至2022年三年間，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡在全國醫(yī)療機構的銷售總金額與占比逐年增加。2022年國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡銷售總金額近9億，2022年增長至近37億；占比也從2020年的10%增長至2022年的26%。 2020年—2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡國產(chǎn)與進口銷售額情況（億元）資料來源：眾成醫(yī)械研究院，蛋殼研究院制圖此外，2020年至2022年三年間，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡在全國三級醫(yī)療機構的銷售總金額與占比也呈逐年增加趨勢，并且平均年增長率高于全國的銷售額增長率，高達65%。不難看出，國內(nèi)企業(yè)已用質(zhì)量打破進口壟斷，醫(yī)用內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代進程正如火如荼進行著。◆ 產(chǎn)品力與市場能力并行，完成國產(chǎn)替代只是時間問題產(chǎn)品：國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡獲證數(shù)量高速增長。根據(jù)眾成醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前國產(chǎn)可重復使用內(nèi)窺鏡已有近750款獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證，并已連續(xù)兩年保持超24%的年度增長率。2015—2022年國產(chǎn)可重復使用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲批情況資料來源：眾成醫(yī)械研究院，蛋殼研究院制圖這代表著國產(chǎn)產(chǎn)品在數(shù)量和品類上能夠極大程度滿足臨床需求，也代表國產(chǎn)產(chǎn)品在質(zhì)量上已經(jīng)基本完成“me too”階段，正努力邁入下一個“me better”的階段。銷售：市場能力被逐漸看重。國產(chǎn)替代的路徑是一個系統(tǒng)性的競爭過程，做出符合臨床需求的產(chǎn)品對于國產(chǎn)替代是一個必要不充分條件，還需要專業(yè)、全面的市場銷售策略。內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代進程需要產(chǎn)品和銷售的“組合拳”近年來，企業(yè)開始建立專業(yè)市場團隊，力爭做好產(chǎn)品定位及學術教育，助力最終的銷售達成。此外，售后服務也得到更多重視，除了履行企業(yè)任務在臨床樹立良好形象，更重要的是這是一個捕捉臨床需求的好機會，為產(chǎn)品研發(fā)設計提供寶貴的真實臨床需求指引?？梢?，在產(chǎn)品層面，國內(nèi)企業(yè)正不斷加深對臨床需求的捕捉、理解，并在設計、生產(chǎn)環(huán)節(jié)全面提升將需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品與解決方案的能力。而銷售層面，企業(yè)開始注重專業(yè)市場能力的打造，通過產(chǎn)品與銷售的“組合拳”增加自己在可重復使用內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代的系統(tǒng)性競爭力。對于產(chǎn)品力和市場能力同時提升的國內(nèi)企業(yè)來講，完成可重復使用內(nèi)窺鏡在臨床的國產(chǎn)替代只是時間問題。◆ 肩負“探索”使命，聚焦技術突破與融合值得注意的是，在可重復使用內(nèi)窺鏡領域，國產(chǎn)替代雖是主旋律，但行業(yè)也不乏創(chuàng)新突破的事件。4K內(nèi)窺鏡和3D內(nèi)鏡雖然國內(nèi)起步較晚，但是發(fā)展迅速，不斷縮小與海外產(chǎn)品差距；內(nèi)窺鏡AI輔助診斷系統(tǒng)實力水平也處于國際水平，目前國內(nèi)外在此細分賽道的進展相當。以4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡為例，這是目前醫(yī)用內(nèi)窺鏡熱度較高的細分賽道，邁瑞醫(yī)療、遠賽醫(yī)療等均布局于此。要為臨床帶來切實的4K體驗，需要內(nèi)窺鏡從光源、光學透鏡、感應器、傳輸、圖像處理、顯示器等元件均為 4K 級，任何一個環(huán)節(jié)未打通都難以實現(xiàn)，這是一個需要多領域技術突破并有效協(xié)同的過程。令人欣喜的是，近年來國產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)逐步打破技術封鎖，突破“卡脖子”技術，直追國際水平。如遠賽醫(yī)療，基于其在圖像處理的技術優(yōu)勢，打造了全鏈路4K超高清熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，精準還原色彩；特有的熒光管理配以自研圖像增強算法、分割邊界、多模式圖像融合并加以顏色顯影算法，讓組織和病灶一目了然。復合型內(nèi)窺鏡發(fā)展勢頭良好，多項技術處于國際領先水平。復合型內(nèi)窺鏡較傳統(tǒng)可重復使用的內(nèi)窺鏡而言，對企業(yè)在技術研發(fā)和生產(chǎn)制造上提出了更高的挑戰(zhàn)。我國超聲內(nèi)窺鏡起步較晚，但是國產(chǎn)替代勢頭強勁，近年來，隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)及制造能力的不斷提升，行業(yè)迎來了第一批國產(chǎn)獲證超聲內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，打破進口壟斷。例如開立醫(yī)療的環(huán)陣超聲內(nèi)窺鏡EG-UR5和凸陣超聲內(nèi)窺鏡EG-UC5T先后獲得CE與NMPA器械證，標志著中國成為全球第二個超聲內(nèi)窺鏡生產(chǎn)國；并于2020年參與制定了《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1676 超聲內(nèi)窺鏡》，助力我國高端醫(yī)療器械自主研發(fā)。復合型內(nèi)窺鏡助力診斷的應用及技術水平分析此外，我國熒光內(nèi)窺鏡、EOCT和共聚焦顯微內(nèi)窺鏡技術實力均處于國際領先水平，在國際市場擁有一定話語權。以共聚焦顯微內(nèi)窺鏡為例，隨著2019年精微視達自主研發(fā)生產(chǎn)的國內(nèi)首個共聚焦顯微內(nèi)窺鏡獲得NMPA注冊證，我國成為全球第二個擁有獲證共聚焦顯微內(nèi)窺鏡的國家，標志著我國在激光共聚焦顯微內(nèi)窺鏡成像領域的技術水平達到國際領先。未來，在“國產(chǎn)替代”和“技術創(chuàng)新”兩條腿并行發(fā)展下，國內(nèi)企業(yè)在可重復使用內(nèi)窺鏡市場的實力與話語權也必將逐步提升。  一次性內(nèi)窺鏡聚焦特定術式，量產(chǎn)是核心競爭力◆ 一次性內(nèi)窺鏡在泌尿科應用開局得力，更多場景待開拓國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡發(fā)展迅速，迎來大量獲批產(chǎn)品。2010年前后，國內(nèi)開始出現(xiàn)專注一次性的內(nèi)窺鏡企業(yè)，據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2023年2月14日，行業(yè)已有近80款國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲得NMPA批準上市，而進口一次性內(nèi)窺鏡僅幾款。國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲批盤點資料來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)（截至2023年2月14日）蛋殼研究院制圖從獲批時間來看，2022年是國產(chǎn)內(nèi)窺鏡獲批高峰，至少有48款獲批產(chǎn)品，占總體獲批數(shù)量超六成。此外，截至2月14日，2023年的獲批數(shù)已經(jīng)近2022年全年的30%，預計2023年一次性內(nèi)窺鏡獲證產(chǎn)品數(shù)將爆發(fā)式增長。跑通商業(yè)化路徑，更多一次性內(nèi)窺鏡應用領域待開拓。一次性內(nèi)窺鏡在泌尿領域的“剛需”性質(zhì)十分顯著，也因此眾多一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)優(yōu)先選擇以“避免感染”的精準市場定位切入泌尿應用場景。一次性內(nèi)窺鏡各應用場景獲批產(chǎn)品數(shù)量占比資料來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)（截至2023年2月14日）蛋殼研究院制圖不過，光是“避免感染”的市場定位要解釋一次性內(nèi)窺鏡在泌尿的快速發(fā)展是不充分的，這還與現(xiàn)有收費體系相關。一方面，傳統(tǒng)膀胱鏡及輸尿管鏡檢查費用較高，通常在1000至2000元左右，；而手術治療，如腎結(jié)石等，費用則在2萬元左右不等。因此，泌尿應用場景擁有更大的支付一次性耗材的能力和替代可重復使用的價格差空間。其次，泌尿應用場景的一次性內(nèi)窺鏡有現(xiàn)成的醫(yī)保目錄可以借由收費，大大縮短了商業(yè)化變現(xiàn)的流程?？梢?，一次性內(nèi)窺鏡以泌尿應用場景切入市場得到了良好反響，為一次性內(nèi)窺鏡的商業(yè)化開了一個好頭。在此經(jīng)驗之上，更多應用場景在解決了收費問題后，將陸續(xù)打通商業(yè)化流程。平衡“單點擊穿”和“全面布局”至關重要。集中火力主攻一個領域，對于初創(chuàng)企業(yè)來講似乎是不錯的選擇，一旦打造出一個“爆款”產(chǎn)品，在該領域獲得先發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)業(yè)公司的“生存”問題即迎刃而解。但之后便要快速復制該領域的成功經(jīng)驗，加速對其他領域的覆蓋，以獲得更長久的競爭優(yōu)勢和更廣闊的發(fā)展前景。單點擊穿和全面布局模式的優(yōu)劣勢對比創(chuàng)立之初便全面布局更考驗企業(yè)的資金實力及完成商業(yè)化驗證的速度，但該類企業(yè)在整體研發(fā)階段或?qū)⒏呦到y(tǒng)性，為長遠的穩(wěn)步發(fā)展奠定基礎。例如瑞派醫(yī)療，在強大的技術團隊和雄厚的資金支持下，創(chuàng)立之初便全面布局，覆蓋泌尿外科、婦科、呼吸科、普外科和消化科等科室，產(chǎn)品兼具軟鏡和硬鏡、包括大鏡種和小鏡種，為臨床提供一次性電子內(nèi)窺鏡整體解決方案。不過，無論企業(yè)創(chuàng)始之初選擇哪一種發(fā)展戰(zhàn)略，全面覆蓋更多的應用場景都是一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)的共同目標，創(chuàng)始人需要平衡好單個產(chǎn)品深耕和產(chǎn)品管線拓展的節(jié)奏，以便在自身的優(yōu)勢基因之上獲得更大的市場?！?不為替代可重復使用內(nèi)窺鏡，以各自特性為臨床帶來更優(yōu)解決方案臨床運用怎樣的內(nèi)窺鏡，是一個綜合性選擇，涉及安全、產(chǎn)品性能、運營及成本等多因素。臨床選擇內(nèi)窺鏡需要綜合考慮的因素舉例一次性內(nèi)窺鏡和可重復使用內(nèi)窺鏡不會是替代的關系，這也不會是一次性內(nèi)窺鏡誕生的主要任務，兩者搭配是為了更好為臨床多樣的應用場景提供更好的解決方案。憑借各自特性，為不同應用場景提供更優(yōu)選擇。由于材料、研發(fā)、生產(chǎn)過程不同，可重復使用內(nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺鏡擁有了不同的特性，以滿足不同場景的臨床需求?？芍貜褪褂脙?nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺鏡部分性能對比我們對更多、更好的治療方式的探索不能停息，這讓可重復使用內(nèi)窺鏡不斷增加投入、往高端迭代的道路也不能停。與此同時，讓好的探索結(jié)果被更多人使用，讓有需要的人可及和可承擔，降低費用也至關重要，該任務或?qū)⒈灰淮涡詢?nèi)窺鏡承擔?！?解決收費問題，聚焦特定術式，量產(chǎn)為核心競爭力解決收費問題，需要行業(yè)共同努力。雖然行業(yè)已經(jīng)迎來了幾十款一次性內(nèi)窺鏡獲得了藥監(jiān)局的醫(yī)療器械證，但是拿到證和在臨床使用之間還有漫長的推廣銷售過程。一次性內(nèi)窺鏡作為臨床“新事物”，獲得醫(yī)療器械注冊證好比擁有了“準生證”，之后還需要“出生證”“身份證”等才能真正于市場流通，拉長了企業(yè)的投入周期。率先通過這一流程的企業(yè)也將獲得先發(fā)優(yōu)勢，優(yōu)先在臨床建立使用習慣及學術壁壘。一次性內(nèi)窺鏡從生產(chǎn)到臨床需要經(jīng)歷的階段資料來源：華芯醫(yī)療，蛋殼研究院制圖目前，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡更多的銷售市場在海外收費環(huán)境不太成熟是其中一個重要原因。不過，調(diào)研中，行業(yè)人士均表示對一次性內(nèi)窺鏡在部分應用場景的前景看好，相信一次性內(nèi)窺鏡充分證明了其在臨床的價值后，相關政策也將為之優(yōu)化，這需要整個行業(yè)一起努力。定位高端制造業(yè)，量產(chǎn)是核心競爭力。一次性內(nèi)窺鏡商業(yè)化關鍵在于臨床放量，大量的市場訂單是攤薄成本的關鍵，而這也考驗著企業(yè)的量產(chǎn)能力。調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn)，更多的一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)將自己定位于高端制造業(yè)，成本與量產(chǎn)能力的考量一直貫穿研發(fā)、市場定位、銷售推廣等一系列產(chǎn)品策略制定過程中。如華芯醫(yī)療，在產(chǎn)品研發(fā)的同時也大手筆投入，設計并投產(chǎn)了內(nèi)窺鏡自動化組裝生產(chǎn)線，使產(chǎn)能全年可達40萬支的同時，也將一次性電子支氣管鏡的成本下降近30%，以更好滿足其在呼吸科、ICU和兒科等多應用場景的需求。未來，在滿足臨床需求這條起跑線上，能夠以更低成本獲得更大臨床訂單并完成自動化量產(chǎn)將是一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)的核心競爭力。總的來說，一次性內(nèi)窺鏡目前發(fā)展勢頭強勁，從抗感染的剛需領域切入，在泌尿科得到良好應用。未來一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)還需要一段時間共同建設國內(nèi)更加友好的收費環(huán)境，同時，企業(yè)也將把握住一次性內(nèi)窺鏡高集成性的優(yōu)勢，聚焦更多特定術式，將成本控制做到極致，提高量產(chǎn)的核心競爭力為臨床放量打好堅實基礎。  設備與器械共同推進微創(chuàng)手術發(fā)展◆ 醫(yī)用內(nèi)窺鏡與配套器械、設備共同推動微創(chuàng)手術發(fā)展進行內(nèi)窺鏡下的微創(chuàng)手術除了需要上兩章節(jié)探討的各類醫(yī)用內(nèi)窺鏡以外，還需要配套的微創(chuàng)手術器械和設備。近年來，微創(chuàng)外科手術領域以其龐大的臨床需求量吸引了眾多企業(yè)進入該細分領域，布局涵蓋內(nèi)窺鏡、手術器械及設備的微創(chuàng)外科手術全產(chǎn)品管線。設備與器械全產(chǎn)品線發(fā)展，推動微創(chuàng)手術發(fā)展。隨著設備的不斷創(chuàng)新，出于對安全性驗證、臨床商業(yè)壁壘等維度的考慮，各家企業(yè)的設備接口也越來越“專用化”，即設備、器械等一一配對，僅限同品牌之間實現(xiàn)連接。從商業(yè)化角度來說，這樣的趨勢對于布局微創(chuàng)手術全產(chǎn)品線的企業(yè)來說有一定的優(yōu)勢，這也是大多數(shù)產(chǎn)品接口不對外開放的原因。此趨勢倒逼專注器械研發(fā)的有實力的企業(yè)擴展設備研發(fā)的產(chǎn)品布局。不過，除了商業(yè)化的考慮，從產(chǎn)品性能和產(chǎn)品臨床表現(xiàn)來說，這樣的“商業(yè)壁壘”也有一定的好處，全產(chǎn)業(yè)鏈的布局能夠讓企業(yè)從研發(fā)設計的初始端做統(tǒng)一的考慮和協(xié)調(diào)，更好保證產(chǎn)品在臨床的表現(xiàn)與研發(fā)測試時的一致性，以為臨床提供更好的解決方案。例如，基于此原因，康基醫(yī)療從微創(chuàng)手術器械、耗材入手，歷經(jīng)18年，現(xiàn)成為融合內(nèi)窺鏡、手術器械、耗材和設備于一體的微創(chuàng)外科手術整體解決方案服務商，于2020年上市，正為全球近50個國家，全國3500余家醫(yī)院，包含1000多家三甲醫(yī)院提供服務。此外，行業(yè)也出現(xiàn)不少企業(yè)，在入局之初就選擇了做內(nèi)窺鏡、設備和器械的全產(chǎn)品線布局，而這類企業(yè)往往選擇一個細分的微創(chuàng)手術領域做深耕，例如專注于女性健康領域的英姿醫(yī)療，首先切入的系列產(chǎn)品圍繞在婦科疾病診斷、日間和住院手術治療場景，提高電子陰道鏡、宮腔鏡以及鏡下微創(chuàng)冷刀系列技術的臨床普及率，提升醫(yī)生的診斷及手術水平。在內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡下手術器械及微創(chuàng)手術相關設備共同迭代和創(chuàng)新之下，越來越多的手術也得以“微創(chuàng)化”，為患者帶來更安全、舒適的治療?！?創(chuàng)新微創(chuàng)手術術式，需要產(chǎn)品技術做堅實底座臨床的手術目的是固定的，但是隨著設備與器械的不斷創(chuàng)新，將不斷賦能臨床以新的手術術式，它們更安全、精準，患者的傷口更小、術后恢復也更容易。新的術式落地，除了內(nèi)窺鏡，需要相關配套使用器械的共同技術進步與創(chuàng)新。如前列腺切除手術，傳統(tǒng)手術需要醫(yī)生全程高度集中，且手術效果依賴醫(yī)生的經(jīng)驗和手法，達芬奇機器人的出現(xiàn)，極大降低手術對醫(yī)生的要求、縮短醫(yī)生學習曲線，全新的術式讓更多的醫(yī)生可以操作該手術，減輕醫(yī)生體力負擔的同時，也讓手術更精準。據(jù)調(diào)研，被采購的達芬奇手術機器人在醫(yī)療機構幾乎24小時不停息地工作，一方面由于達芬奇高昂的采購成本，醫(yī)院很難配置多臺，另一方面，更是體現(xiàn)出臨床對手術機器人的需求還有大量未被滿足。隨著達芬奇手術機器人第一批專利保護陸續(xù)到期，諸多國產(chǎn)手術機器人初創(chuàng)企業(yè)開始入局，逐步為臨床帶來價格更可及的腹腔手術機器人；而在自然腔道機器人和泛血管機器人賽道，國內(nèi)亟待獲批產(chǎn)品出現(xiàn)。我國不同應用場景手術機器人占比資料來源：開源證券研究所，蛋殼研究院制圖據(jù)開源證券研究院預測中國自然腔道手術機器人市場占比將快速擴大。經(jīng)自然腔道的手術機器人所涉及的核心技術壁壘：手術器具必須突破由于剛性關節(jié)結(jié)構導致的運動局限性；并嚴格控制工具尺寸，在狹窄多彎的人體自然腔道內(nèi)找到力量與靈活性的平衡，以順利完成活檢、切除等診療動作。自然腔道手術機器人所搭載的柔性機械臂，在此之上還對醫(yī)生和機器人系統(tǒng)之間的互動性提出了較高要求。值得一提的是，在該賽道，我國也已經(jīng)逐步出現(xiàn)技術型企業(yè)專注于此。如由香港大學孵化的醫(yī)療科技公司巧捷力醫(yī)療機器人，其突破性專利技術，打造柔性機械臂最小直徑僅2.5mm，可穿過常規(guī)消化道以及尿道內(nèi)鏡的工作通道，繼而實現(xiàn)在消化道、膀胱等狹窄腔道的靈活診療操作。相信，在經(jīng)自然腔道機器人、泛血管機器人等賽道一旦成功闖出一個成功的獲批產(chǎn)品，將獲得極大的先發(fā)優(yōu)勢。技術創(chuàng)新做底座，緊密醫(yī)工結(jié)合下誕生新術式。一個新術式的誕生需要臨床與企業(yè)兩端的“雙向奔赴”。醫(yī)生在臨床工作過程中的學術進展，或者只是一個想法，需要有暢通的渠道與相關企業(yè)互通，企業(yè)根據(jù)自身研發(fā)能力評估并通過技術、產(chǎn)品創(chuàng)新最終實現(xiàn)一個新的術式。有效的“醫(yī)工結(jié)合”，應該貫穿產(chǎn)品設計研發(fā)、產(chǎn)品各階段測試試驗和產(chǎn)品上市后臨床應用的全生命周期。基于設備、器械領域同步的技術創(chuàng)新和發(fā)展，持續(xù)解決捕捉到的臨床痛點，該過程就是新術式誕生的“搖籃”?？偟膩碚f，內(nèi)窺鏡的誕生打開了微創(chuàng)手術的大門，但臨床可“微創(chuàng)”的場景還有大量待開發(fā)。這需要企業(yè)和臨床的緊密協(xié)作，一方面企業(yè)不斷精進產(chǎn)品創(chuàng)新設計、生產(chǎn)技術能力，提升將需求變?yōu)楫a(chǎn)品的能力，另一方面臨床將創(chuàng)新學術進展暢通地與企業(yè)進行碰撞。在此“雙向奔赴”之下，將會有越來越多的手術迎來對患者更安全、對醫(yī)生更便捷的微創(chuàng)新術式。

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華芯醫(yī)療|為全國各地培養(yǎng)呼吸介入醫(yī)師，我們責無旁貸！

春暖花開，草長鶯飛。4月7日，應急總醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科舉行2023年第二季進修醫(yī)師開班儀式，科主任周云芝、進修班班主任高永平大夫、護士長程玲及全體學員參加開班儀式。周云芝主任在開班儀式致辭，對參加本次培訓的學員表示熱烈歡迎，并指出本科室全體同仁及全體進修醫(yī)師都承擔著呼吸疾病規(guī)范化診治的重任，希望通過本季進修班教學相長，共同進步。進修班班主任高永平大夫?qū)粑c危重癥醫(yī)學科常見病種以及進修基地的4個技術方向（經(jīng)氣道介入技術、經(jīng)皮穿刺技術、經(jīng)血管介入技術、全肺灌洗及內(nèi)科胸腔鏡診療技術）做了詳細介紹，制定了細致的培訓計劃，并表示科室所有醫(yī)務人員會全力做好帶教服務，希望學員們珍惜寶貴機會，認真學習實用技術，確保學有所獲。來自全國各地的進修學員代表簡單介紹了自己所在醫(yī)院和科室的基本情況，紛紛表示這次學習機會來之不易，堅信在各位老師的悉心幫帶和指導下，一定能夠?qū)W到更多更實用的呼吸介入診療技術，在自己的專業(yè)領域?qū)崿F(xiàn)新突破，回到工作崗位后為當?shù)厝罕娬嬲獬⊥?。?jù)了解，應急總醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科呼吸介入進修班開辦以來，每年接收來自全國各地的百余名學員，贏得了學員高度評價：“一次學習，終身受益！”“在這里進修是非常難得的機會！能結(jié)識這里的老師也是人生幸事。在這里我們大開眼界，進修的同時及時整理?？茊栴}，持續(xù)跟專家交流取經(jīng)，再通過門診、模型訓練、各種手術實踐，學習效率很高，收獲很大！”一名已結(jié)業(yè)的進修學員深情地反饋。周云芝主任動情地說，在幾代人的共同努力下，應急總醫(yī)院呼吸介入診療技術在醫(yī)學界有些威望，其呼吸介入手術數(shù)量、手術效果得到廣泛認可，為應急醫(yī)學事業(yè)發(fā)展做出了積極貢獻。全科醫(yī)護人員將充分發(fā)揮專業(yè)技術優(yōu)勢，利用門診、查房、手術等時機，向進修學員傳授前沿技術，講述先進理念，使學員們在學習培訓中拓展視野、升級能力，回到本單位后以過硬的技術幫助更多呼吸疾病患者擺脫病魔困擾。醫(yī)護團隊應急總醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科應急總醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科（PCCM）是中國醫(yī)師協(xié)會呼吸介入分會呼吸內(nèi)鏡培訓基地，是醫(yī)院重點科室，集醫(yī)療、教學、科研為一體，設有門診(普通、專家）、病房、支氣管鏡、肺功能、變態(tài)反應、睡眠監(jiān)測、重癥監(jiān)護、肺康復、慢病、中心實驗室等統(tǒng)一管理的獨立臨床科室，并開設肺癌、慢性阻塞性肺疾?。–OPD)、哮喘、肺結(jié)節(jié)、變態(tài)反應等?？崎T診。2014年率先在北京市開通了呼吸道梗阻“綠色通道”，實行24小時接診、住院半小時內(nèi)得到有效治療。呼吸與危重癥醫(yī)學科在秉承傳統(tǒng)的呼吸專業(yè)基礎上，重點發(fā)展呼吸介入診療技術，目前處于全國領先水平?？剖遗鋫淞讼冗M的儀器設備，已成熟開展了內(nèi)鏡下的各種診療技術，每年招收約100名進修醫(yī)生，深得業(yè)內(nèi)認可。教學方面，應急總醫(yī)院致力于打造一流的呼吸介入診療培訓基地，有呼吸內(nèi)鏡培訓、經(jīng)皮肺介入診療培訓、肺部血管介入診療培訓、全肺灌洗術及內(nèi)科胸腔鏡診療培訓、呼吸腫瘤多學科整合規(guī)范化治療、腫瘤疼痛規(guī)范化治療、藥物臨床實驗、醫(yī)療器械臨床實驗等多個培訓單元，有一整套成熟的規(guī)范化教學體系，可分層個體化教學。教學培訓開展技術01 經(jīng)氣道介入技術硬質(zhì)鏡、氬氣刀、二氧化碳冷凍、球囊擴張、激光、低溫等離子射頻、微波、氣道支架置入及取出、放射性粒子植入、局部藥物注射、光動力治療、電磁導航支氣管鏡聯(lián)合CBCT對肺外周病變的診治、各類氣道瘺的封堵等，全面解決患者的氣道梗阻及氣道瘺問題。同時對慢阻肺(COPD)終末期患者予以支氣管鏡下單向活瓣肺減容術、熱蒸汽消融肺減容及難治性哮喘的支氣管熱成形術，提高患者生活質(zhì)量。02 經(jīng)皮穿刺技術全身各部位的穿刺活檢術及實體腫瘤消融術，包括氬氦刀、微波、射頻、激光、放射性粒子植入、間質(zhì)光動力等技術。03 經(jīng)血管介入技術開展支氣管動脈灌注化療、栓塞及血管內(nèi)支架技術，應用干肺癌及咯血患者治療，取得非常好的療效。04 全肺灌洗術及內(nèi)科胸腔鏡診療技術在塵肺病診治方面聯(lián)合職業(yè)病科開展同期大容量全肺灌洗術。同時開展了內(nèi)科胸腔鏡下的診斷和治療，包括胸膜活檢、胸腔鏡下肺大皰減容術及光動力治療等。對肺癌、慢性氣道疾病及肺結(jié)節(jié)患者。建立健康檔案，定期隨訪，制定復查及康復計劃。

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華芯醫(yī)療｜2023年美國泌尿外科學會（AUA）年會圓滿結(jié)束！

2023年美國泌尿外科協(xié)會（AUA）年會已于2023年4月28日—5月1日在美國芝加哥圓滿落幕。作為全球規(guī)模最大的泌尿外科學術會議，主辦方特邀全球各國知名學者齊聚一堂，共享全球泌尿外科領域新動態(tài)，探索醫(yī)學科技創(chuàng)新發(fā)展新方向。在現(xiàn)場，大會為與會人士提供專題論壇、手術錄播、實操培訓等多種形式的學術碰撞環(huán)節(jié)，分享泌尿外科及各分支學科的最新成果和見解。在本次大會上，華芯醫(yī)療泌尿線全線產(chǎn)品一經(jīng)參展，便成了眾多目光的焦點，吸引了世界各地專業(yè)人士的目光，深受眾多南美、北美等地區(qū)專業(yè)人士的認可，得到了許多業(yè)內(nèi)人士的高度贊賞。作為內(nèi)窺鏡全球領先智造企業(yè)，華芯醫(yī)療擁有領先的自動化生產(chǎn)體系、符合全球各地生產(chǎn)的質(zhì)量認證體系。通過中國NMPA、美國FDA、歐盟CE以及日本和韓國等國家56項認證，現(xiàn)有產(chǎn)品線已覆蓋全球160多個主要國家地區(qū)，與奧林巴斯等多家世界知名醫(yī)療企業(yè)達成戰(zhàn)略合作，實現(xiàn)了全球化布局。華芯醫(yī)療希望以更智慧的方式，助力醫(yī)療更有效地普惠全球醫(yī)患。未來，華芯醫(yī)療將持續(xù)把“安全”、“普惠”作為產(chǎn)品研發(fā)和推廣核心理念，在技術創(chuàng)新、品質(zhì)提升、成本控制上不斷努力，致力于為醫(yī)護工作者提供更有效、更實用的產(chǎn)品，通過一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，為行業(yè)帶來至簡的革新改變。在探索內(nèi)窺鏡行業(yè)下一次創(chuàng)新的道路上，華芯醫(yī)療期待：引領行業(yè)把內(nèi)鏡至簡的普惠帶給世界！把復雜留給自己,把簡單帶給用戶。大道至簡，華芯醫(yī)療以內(nèi)窺鏡致敬“簡”的精神,并以此為品牌初心，在創(chuàng)新的道路上砥礪前行。目前，公司已申請360多項專利，其中發(fā)明專利123項，華芯醫(yī)療全球獨有的復用鏡核心部件——鉚接蛇骨專利，已廣泛應用于華芯醫(yī)療自主研發(fā)的一次性電子內(nèi)窺鏡，從而實現(xiàn)了產(chǎn)品安全和操作性能的極大提升，得到國內(nèi)外臨床專家的一致認可與好評。

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CMEF回顧 | 華芯醫(yī)療：引領行業(yè)把內(nèi)鏡至簡的普惠帶給世界！

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CSCCM 2023|華芯醫(yī)療亮相第17次全國重癥醫(yī)學大會！

2023年5月24-28日，由中華醫(yī)學會、中華醫(yī)學會重癥醫(yī)學分會（CSCCM）主辦的“中華醫(yī)學會第17次全國重癥醫(yī)學大會”在天津盛大召開。本次會議以“重癥：情懷、能力、責任”為主題，邀請了國內(nèi)外相關領域的知名專家學者進行大會報告和學術交流，為與會嘉賓帶來了一場高質(zhì)量的學術盛宴。華芯醫(yī)療一次性支氣管鏡多項創(chuàng)新設計，助力重癥患者。隨著技術的發(fā)展，氣管鏡在危重患者中的應用也日趨廣泛，成為ICU必備的器械。作為內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)全球領先智造企業(yè)，華芯醫(yī)療攜具有多項創(chuàng)新設計、暢銷全球的的一次性支氣管鏡全線產(chǎn)品亮相大會，其產(chǎn)品獨特的“鉚接蛇骨”結(jié)構設計讓參觀者交口稱贊。業(yè)內(nèi)最全的型號和規(guī)格滿足各類臨床應用場景，參觀者紛紛感嘆華芯醫(yī)療“懂我”。獨特且優(yōu)異的操縱性能，讓參觀專家愛不釋手。臨床專家學術會議探討，華芯醫(yī)療一次性支氣管鏡獲一致好評！5月25日，天津醫(yī)學會重癥年會上，在天津市第四中心醫(yī)院劉君玲教授的主持下，天津市重癥醫(yī)學分會主任委員、天津市第四中心醫(yī)院副院長傅強教授發(fā)表了《一次性支氣管鏡的臨床應用》的主題演講。討論嘉賓——天津海河醫(yī)院呼吸危重癥科付付莎莎教授、天津第三中心醫(yī)院重癥醫(yī)學科馮全勝教授、天津市第二人民醫(yī)院重癥醫(yī)學科李謙教授紛紛發(fā)表一次性支氣管鏡的臨床應用心得。華芯醫(yī)療的一次性支氣管鏡更耐用，能減少感染風險等特點得到了與會嘉賓們的一致好評。與會專家紛紛表示，華芯醫(yī)療的一次性支氣管鏡能在重癥患者氣道管理中發(fā)揮重要的作用，是復用鏡非常好的補充。大會圓滿閉幕，華芯醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新！華芯醫(yī)療致力于一次性內(nèi)窺鏡及專科機器人領域，以“鏡至簡，惠有芯”為品牌初心，通過打造好用、易用的一次性內(nèi)窺鏡，為醫(yī)生和患者帶來簡單的美好。本次重癥醫(yī)學大會，華芯醫(yī)療團隊以熱情飽滿的精神面貌和專業(yè)的知識素養(yǎng)向重癥專家學者展示了華芯產(chǎn)品的優(yōu)異，受到參觀專家的高度好評。不少VIP專家駐足華芯醫(yī)療展臺了解并提出了寶貴的建議。華芯醫(yī)療將帶著專家們的期待繼續(xù)前行，依托技術優(yōu)勢不斷融合產(chǎn)學研多方向的資源和創(chuàng)新，賦能重癥治療，持續(xù)推出高品質(zhì)醫(yī)療難點解決方案，為中國重癥醫(yī)學的發(fā)展貢獻華芯力量，為造福更多的重癥患者，守護生命防線而不懈努力！

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