◆ 2021年醫(yī)用內(nèi)窺鏡資本活躍度達(dá)巔峰，各細(xì)分賽道頭部企業(yè)顯現(xiàn)

近兩年（2021、2022年）融資頻率顯著提升，總?cè)谫Y事件數(shù)是2017年至2020年4年間總和的近2倍，總金額增長(zhǎng)至近3倍。此外，單筆融資金額較大，均為千萬(wàn)至億級(jí)別。

可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡及配套的醫(yī)療器械領(lǐng)域起步最早，融資輪次最為靠后，賽道成熟度相對(duì)最高，早有開(kāi)立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等老牌企業(yè)完成上市，近3年內(nèi)，康基醫(yī)療、海泰新光和澳華內(nèi)鏡等企業(yè)也相繼加入上市企業(yè)隊(duì)列。

此外，行業(yè)專(zhuān)注于細(xì)分領(lǐng)域微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械研發(fā)的企業(yè)也被資本看好，如專(zhuān)注微創(chuàng)外科領(lǐng)域的賽諾微、專(zhuān)注婦科微創(chuàng)領(lǐng)域的英姿醫(yī)療，均有不錯(cuò)的融資表現(xiàn)。

一次性?xún)?nèi)窺鏡從問(wèn)世以來(lái)，一直保持高吸金能力，經(jīng)過(guò)近幾年的快速發(fā)展，行業(yè)也已經(jīng)出現(xiàn)如瑞派醫(yī)療、華芯醫(yī)療等融資輪次靠后的企業(yè)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局初顯。

與此同時(shí)，兼具可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡和一次性?xún)?nèi)窺鏡研發(fā)的企業(yè)也無(wú)可厚非受到資本的寵愛(ài)，如新光維在2021年內(nèi)即連續(xù)完成A輪和B輪的融資。

在更偏早期的技術(shù)創(chuàng)新賽道，資本也給予了高度的重視，如專(zhuān)注共聚焦顯微內(nèi)窺鏡的精微視達(dá)、聚焦于內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人的巧捷力醫(yī)療機(jī)器人，均在2022年完成了數(shù)千萬(wàn)至億元的大額早期融資。

可見(jiàn)，在內(nèi)窺鏡的每一個(gè)細(xì)分賽道，雖然由于起步時(shí)間不同，整體融資輪次有差異，但資本都予以了高度認(rèn)可并進(jìn)行重點(diǎn)投注，助力每個(gè)賽道高速發(fā)展。

2017年至2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)投融資情況盤(pán)點(diǎn)

資料來(lái)源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)（按融資輪次排序，輪次相同按時(shí)間排序，僅展示最近一輪）

◆ 國(guó)家加碼支持國(guó)產(chǎn)替代及技術(shù)創(chuàng)新，地方減少進(jìn)口產(chǎn)品目錄

近年來(lái)，國(guó)家層面對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的支持不斷加碼的同時(shí)，政策圍繞研發(fā)、拿證、銷(xiāo)售、使用規(guī)范等多維度，呈現(xiàn)出逐步細(xì)化和多維的趨勢(shì)。

國(guó)家層面促進(jìn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的部分政策

資料來(lái)源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)

從2021年各地陸續(xù)公布的進(jìn)口產(chǎn)品清單中看出，各地國(guó)產(chǎn)替代支持力度不斷加大，明確多種須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡。

地方層面促進(jìn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的部分政策

資料來(lái)源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)

◆ 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期壟斷被打破，國(guó)產(chǎn)替代加速

用質(zhì)量打破壟斷，國(guó)產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)。質(zhì)量給了國(guó)內(nèi)企業(yè)一塊堅(jiān)實(shí)有力的敲門(mén)磚，打開(kāi)了臨床的門(mén)，并在政策等多方面助力下不斷加速。

根據(jù)眾成醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)，2020年至2022年三年間，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售總金額與占比逐年增加。2022年國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡銷(xiāo)售總金額近9億，2022年增長(zhǎng)至近37億；占比也從2020年的10%增長(zhǎng)至2022年的26%。

 2020年—2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口銷(xiāo)售額情況（億元）

資料來(lái)源：眾成醫(yī)械研究院，蛋殼研究院制圖

此外，2020年至2022年三年間，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡在全國(guó)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售總金額與占比也呈逐年增加趨勢(shì)，并且平均年增長(zhǎng)率高于全國(guó)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率，高達(dá)65%。不難看出，國(guó)內(nèi)企業(yè)已用質(zhì)量打破進(jìn)口壟斷，醫(yī)用內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程正如火如荼進(jìn)行著。

◆ 產(chǎn)品力與市場(chǎng)能力并行，完成國(guó)產(chǎn)替代只是時(shí)間問(wèn)題

產(chǎn)品：國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡獲證數(shù)量高速增長(zhǎng)。根據(jù)眾成醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)產(chǎn)可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡已有近750款獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證，并已連續(xù)兩年保持超24%的年度增長(zhǎng)率。

2015—2022年國(guó)產(chǎn)可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲批情況

資料來(lái)源：眾成醫(yī)械研究院，蛋殼研究院制圖

這代表著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在數(shù)量和品類(lèi)上能夠極大程度滿(mǎn)足臨床需求，也代表國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在質(zhì)量上已經(jīng)基本完成“me too”階段，正努力邁入下一個(gè)“me better”的階段。

銷(xiāo)售：市場(chǎng)能力被逐漸看重。國(guó)產(chǎn)替代的路徑是一個(gè)系統(tǒng)性的競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程，做出符合臨床需求的產(chǎn)品對(duì)于國(guó)產(chǎn)替代是一個(gè)必要不充分條件，還需要專(zhuān)業(yè)、全面的市場(chǎng)銷(xiāo)售策略。

內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程需要產(chǎn)品和銷(xiāo)售的“組合拳”

近年來(lái)，企業(yè)開(kāi)始建立專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，力爭(zhēng)做好產(chǎn)品定位及學(xué)術(shù)教育，助力最終的銷(xiāo)售達(dá)成。此外，售后服務(wù)也得到更多重視，除了履行企業(yè)任務(wù)在臨床樹(shù)立良好形象，更重要的是這是一個(gè)捕捉臨床需求的好機(jī)會(huì)，為產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)提供寶貴的真實(shí)臨床需求指引。

可見(jiàn)，在產(chǎn)品層面，國(guó)內(nèi)企業(yè)正不斷加深對(duì)臨床需求的捕捉、理解，并在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)全面提升將需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品與解決方案的能力。而銷(xiāo)售層面，企業(yè)開(kāi)始注重專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)能力的打造，通過(guò)產(chǎn)品與銷(xiāo)售的“組合拳”增加自己在可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)替代的系統(tǒng)性競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于產(chǎn)品力和市場(chǎng)能力同時(shí)提升的國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)講，完成可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡在臨床的國(guó)產(chǎn)替代只是時(shí)間問(wèn)題。

◆ 肩負(fù)“探索”使命，聚焦技術(shù)突破與融合

值得注意的是，在可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代雖是主旋律，但行業(yè)也不乏創(chuàng)新突破的事件。

4K內(nèi)窺鏡和3D內(nèi)鏡雖然國(guó)內(nèi)起步較晚，但是發(fā)展迅速，不斷縮小與海外產(chǎn)品差距；內(nèi)窺鏡AI輔助診斷系統(tǒng)實(shí)力水平也處于國(guó)際水平，目前國(guó)內(nèi)外在此細(xì)分賽道的進(jìn)展相當(dāng)。

以4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡為例，這是目前醫(yī)用內(nèi)窺鏡熱度較高的細(xì)分賽道，邁瑞醫(yī)療、遠(yuǎn)賽醫(yī)療等均布局于此。要為臨床帶來(lái)切實(shí)的4K體驗(yàn)，需要內(nèi)窺鏡從光源、光學(xué)透鏡、感應(yīng)器、傳輸、圖像處理、顯示器等元件均為 4K 級(jí)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)未打通都難以實(shí)現(xiàn)，這是一個(gè)需要多領(lǐng)域技術(shù)突破并有效協(xié)同的過(guò)程。

令人欣喜的是，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)逐步打破技術(shù)封鎖，突破“卡脖子”技術(shù)，直追國(guó)際水平。如遠(yuǎn)賽醫(yī)療，基于其在圖像處理的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，打造了全鏈路4K超高清熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，精準(zhǔn)還原色彩；特有的熒光管理配以自研圖像增強(qiáng)算法、分割邊界、多模式圖像融合并加以顏色顯影算法，讓組織和病灶一目了然。

復(fù)合型內(nèi)窺鏡發(fā)展勢(shì)頭良好，多項(xiàng)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平。復(fù)合型內(nèi)窺鏡較傳統(tǒng)可重復(fù)使用的內(nèi)窺鏡而言，對(duì)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)制造上提出了更高的挑戰(zhàn)。

我國(guó)超聲內(nèi)窺鏡起步較晚，但是國(guó)產(chǎn)替代勢(shì)頭強(qiáng)勁，近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)及制造能力的不斷提升，行業(yè)迎來(lái)了第一批國(guó)產(chǎn)獲證超聲內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，打破進(jìn)口壟斷。例如開(kāi)立醫(yī)療的環(huán)陣超聲內(nèi)窺鏡EG-UR5和凸陣超聲內(nèi)窺鏡EG-UC5T先后獲得CE與NMPA器械證，標(biāo)志著中國(guó)成為全球第二個(gè)超聲內(nèi)窺鏡生產(chǎn)國(guó)；并于2020年參與制定了《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1676 超聲內(nèi)窺鏡》，助力我國(guó)高端醫(yī)療器械自主研發(fā)。

復(fù)合型內(nèi)窺鏡助力診斷的應(yīng)用及技術(shù)水平分析

此外，我國(guó)熒光內(nèi)窺鏡、EOCT和共聚焦顯微內(nèi)窺鏡技術(shù)實(shí)力均處于國(guó)際領(lǐng)先水平，在國(guó)際市場(chǎng)擁有一定話語(yǔ)權(quán)。以共聚焦顯微內(nèi)窺鏡為例，隨著2019年精微視達(dá)自主研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)首個(gè)共聚焦顯微內(nèi)窺鏡獲得NMPA注冊(cè)證，我國(guó)成為全球第二個(gè)擁有獲證共聚焦顯微內(nèi)窺鏡的國(guó)家，標(biāo)志著我國(guó)在激光共聚焦顯微內(nèi)窺鏡成像領(lǐng)域的技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先。

未來(lái)，在“國(guó)產(chǎn)替代”和“技術(shù)創(chuàng)新”兩條腿并行發(fā)展下，國(guó)內(nèi)企業(yè)在可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的實(shí)力與話語(yǔ)權(quán)也必將逐步提升。

◆ 一次性?xún)?nèi)窺鏡在泌尿科應(yīng)用開(kāi)局得力，更多場(chǎng)景待開(kāi)拓

國(guó)產(chǎn)一次性?xún)?nèi)窺鏡發(fā)展迅速，迎來(lái)大量獲批產(chǎn)品。2010年前后，國(guó)內(nèi)開(kāi)始出現(xiàn)專(zhuān)注一次性的內(nèi)窺鏡企業(yè)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2023年2月14日，行業(yè)已有近80款國(guó)產(chǎn)一次性?xún)?nèi)窺鏡獲得NMPA批準(zhǔn)上市，而進(jìn)口一次性?xún)?nèi)窺鏡僅幾款。

國(guó)產(chǎn)一次性?xún)?nèi)窺鏡獲批盤(pán)點(diǎn)

資料來(lái)源：藥監(jiān)局官網(wǎng)（截至2023年2月14日）蛋殼研究院制圖

從獲批時(shí)間來(lái)看，2022年是國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡獲批高峰，至少有48款獲批產(chǎn)品，占總體獲批數(shù)量超六成。此外，截至2月14日，2023年的獲批數(shù)已經(jīng)近2022年全年的30%，預(yù)計(jì)2023年一次性?xún)?nèi)窺鏡獲證產(chǎn)品數(shù)將爆發(fā)式增長(zhǎng)。

跑通商業(yè)化路徑，更多一次性?xún)?nèi)窺鏡應(yīng)用領(lǐng)域待開(kāi)拓。一次性?xún)?nèi)窺鏡在泌尿領(lǐng)域的“剛需”性質(zhì)十分顯著，也因此眾多一次性?xún)?nèi)窺鏡企業(yè)優(yōu)先選擇以“避免感染”的精準(zhǔn)市場(chǎng)定位切入泌尿應(yīng)用場(chǎng)景。

一次性?xún)?nèi)窺鏡各應(yīng)用場(chǎng)景獲批產(chǎn)品數(shù)量占比

資料來(lái)源：藥監(jiān)局官網(wǎng)（截至2023年2月14日）蛋殼研究院制圖

不過(guò)，光是“避免感染”的市場(chǎng)定位要解釋一次性?xún)?nèi)窺鏡在泌尿的快速發(fā)展是不充分的，這還與現(xiàn)有收費(fèi)體系相關(guān)。

一方面，傳統(tǒng)膀胱鏡及輸尿管鏡檢查費(fèi)用較高，通常在1000至2000元左右，；而手術(shù)治療，如腎結(jié)石等，費(fèi)用則在2萬(wàn)元左右不等。因此，泌尿應(yīng)用場(chǎng)景擁有更大的支付一次性耗材的能力和替代可重復(fù)使用的價(jià)格差空間。其次，泌尿應(yīng)用場(chǎng)景的一次性?xún)?nèi)窺鏡有現(xiàn)成的醫(yī)保目錄可以借由收費(fèi)，大大縮短了商業(yè)化變現(xiàn)的流程。

可見(jiàn)，一次性?xún)?nèi)窺鏡以泌尿應(yīng)用場(chǎng)景切入市場(chǎng)得到了良好反響，為一次性?xún)?nèi)窺鏡的商業(yè)化開(kāi)了一個(gè)好頭。在此經(jīng)驗(yàn)之上，更多應(yīng)用場(chǎng)景在解決了收費(fèi)問(wèn)題后，將陸續(xù)打通商業(yè)化流程。

平衡“單點(diǎn)擊穿”和“全面布局”至關(guān)重要。集中火力主攻一個(gè)領(lǐng)域，對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)來(lái)講似乎是不錯(cuò)的選擇，一旦打造出一個(gè)“爆款”產(chǎn)品，在該領(lǐng)域獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)業(yè)公司的“生存”問(wèn)題即迎刃而解。但之后便要快速?gòu)?fù)制該領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，加速對(duì)其他領(lǐng)域的覆蓋，以獲得更長(zhǎng)久的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和更廣闊的發(fā)展前景。

單點(diǎn)擊穿和全面布局模式的優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比

創(chuàng)立之初便全面布局更考驗(yàn)企業(yè)的資金實(shí)力及完成商業(yè)化驗(yàn)證的速度，但該類(lèi)企業(yè)在整體研發(fā)階段或?qū)⒏呦到y(tǒng)性，為長(zhǎng)遠(yuǎn)的穩(wěn)步發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

例如瑞派醫(yī)療，在強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和雄厚的資金支持下，創(chuàng)立之初便全面布局，覆蓋泌尿外科、婦科、呼吸科、普外科和消化科等科室，產(chǎn)品兼具軟鏡和硬鏡、包括大鏡種和小鏡種，為臨床提供一次性電子內(nèi)窺鏡整體解決方案。

不過(guò)，無(wú)論企業(yè)創(chuàng)始之初選擇哪一種發(fā)展戰(zhàn)略，全面覆蓋更多的應(yīng)用場(chǎng)景都是一次性?xún)?nèi)窺鏡企業(yè)的共同目標(biāo)，創(chuàng)始人需要平衡好單個(gè)產(chǎn)品深耕和產(chǎn)品管線拓展的節(jié)奏，以便在自身的優(yōu)勢(shì)基因之上獲得更大的市場(chǎng)。

◆ 不為替代可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡，以各自特性為臨床帶來(lái)更優(yōu)解決方案

臨床運(yùn)用怎樣的內(nèi)窺鏡，是一個(gè)綜合性選擇，涉及安全、產(chǎn)品性能、運(yùn)營(yíng)及成本等多因素。

臨床選擇內(nèi)窺鏡需要綜合考慮的因素舉例

一次性?xún)?nèi)窺鏡和可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡不會(huì)是替代的關(guān)系，這也不會(huì)是一次性?xún)?nèi)窺鏡誕生的主要任務(wù)，兩者搭配是為了更好為臨床多樣的應(yīng)用場(chǎng)景提供更好的解決方案。

憑借各自特性，為不同應(yīng)用場(chǎng)景提供更優(yōu)選擇。由于材料、研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程不同，可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡和一次性?xún)?nèi)窺鏡擁有了不同的特性，以滿(mǎn)足不同場(chǎng)景的臨床需求。

可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡和一次性?xún)?nèi)窺鏡部分性能對(duì)比

我們對(duì)更多、更好的治療方式的探索不能停息，這讓可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡不斷增加投入、往高端迭代的道路也不能停。與此同時(shí)，讓好的探索結(jié)果被更多人使用，讓有需要的人可及和可承擔(dān)，降低費(fèi)用也至關(guān)重要，該任務(wù)或?qū)⒈灰淮涡詢(xún)?nèi)窺鏡承擔(dān)。

◆ 解決收費(fèi)問(wèn)題，聚焦特定術(shù)式，量產(chǎn)為核心競(jìng)爭(zhēng)力

解決收費(fèi)問(wèn)題，需要行業(yè)共同努力。雖然行業(yè)已經(jīng)迎來(lái)了幾十款一次性?xún)?nèi)窺鏡獲得了藥監(jiān)局的醫(yī)療器械證，但是拿到證和在臨床使用之間還有漫長(zhǎng)的推廣銷(xiāo)售過(guò)程。

一次性?xún)?nèi)窺鏡作為臨床“新事物”，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證好比擁有了“準(zhǔn)生證”，之后還需要“出生證”“身份證”等才能真正于市場(chǎng)流通，拉長(zhǎng)了企業(yè)的投入周期。率先通過(guò)這一流程的企業(yè)也將獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)，優(yōu)先在臨床建立使用習(xí)慣及學(xué)術(shù)壁壘。

一次性?xún)?nèi)窺鏡從生產(chǎn)到臨床需要經(jīng)歷的階段

資料來(lái)源：華芯醫(yī)療，蛋殼研究院制圖

目前，國(guó)產(chǎn)一次性?xún)?nèi)窺鏡更多的銷(xiāo)售市場(chǎng)在海外收費(fèi)環(huán)境不太成熟是其中一個(gè)重要原因。不過(guò)，調(diào)研中，行業(yè)人士均表示對(duì)一次性?xún)?nèi)窺鏡在部分應(yīng)用場(chǎng)景的前景看好，相信一次性?xún)?nèi)窺鏡充分證明了其在臨床的價(jià)值后，相關(guān)政策也將為之優(yōu)化，這需要整個(gè)行業(yè)一起努力。

定位高端制造業(yè)，量產(chǎn)是核心競(jìng)爭(zhēng)力。一次性?xún)?nèi)窺鏡商業(yè)化關(guān)鍵在于臨床放量，大量的市場(chǎng)訂單是攤薄成本的關(guān)鍵，而這也考驗(yàn)著企業(yè)的量產(chǎn)能力。調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn)，更多的一次性?xún)?nèi)窺鏡企業(yè)將自己定位于高端制造業(yè)，成本與量產(chǎn)能力的考量一直貫穿研發(fā)、市場(chǎng)定位、銷(xiāo)售推廣等一系列產(chǎn)品策略制定過(guò)程中。

如華芯醫(yī)療，在產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)也大手筆投入，設(shè)計(jì)并投產(chǎn)了內(nèi)窺鏡自動(dòng)化組裝生產(chǎn)線，使產(chǎn)能全年可達(dá)40萬(wàn)支的同時(shí)，也將一次性電子支氣管鏡的成本下降近30%，以更好滿(mǎn)足其在呼吸科、ICU和兒科等多應(yīng)用場(chǎng)景的需求。

未來(lái)，在滿(mǎn)足臨床需求這條起跑線上，能夠以更低成本獲得更大臨床訂單并完成自動(dòng)化量產(chǎn)將是一次性?xún)?nèi)窺鏡企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

總的來(lái)說(shuō)，一次性?xún)?nèi)窺鏡目前發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，從抗感染的剛需領(lǐng)域切入，在泌尿科得到良好應(yīng)用。未來(lái)一次性?xún)?nèi)窺鏡企業(yè)還需要一段時(shí)間共同建設(shè)國(guó)內(nèi)更加友好的收費(fèi)環(huán)境，同時(shí)，企業(yè)也將把握住一次性?xún)?nèi)窺鏡高集成性的優(yōu)勢(shì)，聚焦更多特定術(shù)式，將成本控制做到極致，提高量產(chǎn)的核心競(jìng)爭(zhēng)力為臨床放量打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。  

◆ 醫(yī)用內(nèi)窺鏡與配套器械、設(shè)備共同推動(dòng)微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展

進(jìn)行內(nèi)窺鏡下的微創(chuàng)手術(shù)除了需要上兩章節(jié)探討的各類(lèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡以外，還需要配套的微創(chuàng)手術(shù)器械和設(shè)備。近年來(lái)，微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域以其龐大的臨床需求量吸引了眾多企業(yè)進(jìn)入該細(xì)分領(lǐng)域，布局涵蓋內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械及設(shè)備的微創(chuàng)外科手術(shù)全產(chǎn)品管線。

設(shè)備與器械全產(chǎn)品線發(fā)展，推動(dòng)微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展。隨著設(shè)備的不斷創(chuàng)新，出于對(duì)安全性驗(yàn)證、臨床商業(yè)壁壘等維度的考慮，各家企業(yè)的設(shè)備接口也越來(lái)越“專(zhuān)用化”，即設(shè)備、器械等一一配對(duì)，僅限同品牌之間實(shí)現(xiàn)連接。

從商業(yè)化角度來(lái)說(shuō)，這樣的趨勢(shì)對(duì)于布局微創(chuàng)手術(shù)全產(chǎn)品線的企業(yè)來(lái)說(shuō)有一定的優(yōu)勢(shì)，這也是大多數(shù)產(chǎn)品接口不對(duì)外開(kāi)放的原因。此趨勢(shì)倒逼專(zhuān)注器械研發(fā)的有實(shí)力的企業(yè)擴(kuò)展設(shè)備研發(fā)的產(chǎn)品布局。

不過(guò)，除了商業(yè)化的考慮，從產(chǎn)品性能和產(chǎn)品臨床表現(xiàn)來(lái)說(shuō)，這樣的“商業(yè)壁壘”也有一定的好處，全產(chǎn)業(yè)鏈的布局能夠讓企業(yè)從研發(fā)設(shè)計(jì)的初始端做統(tǒng)一的考慮和協(xié)調(diào)，更好保證產(chǎn)品在臨床的表現(xiàn)與研發(fā)測(cè)試時(shí)的一致性，以為臨床提供更好的解決方案。

例如，基于此原因，康基醫(yī)療從微創(chuàng)手術(shù)器械、耗材入手，歷經(jīng)18年，現(xiàn)成為融合內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械、耗材和設(shè)備于一體的微創(chuàng)外科手術(shù)整體解決方案服務(wù)商，于2020年上市，正為全球近50個(gè)國(guó)家，全國(guó)3500余家醫(yī)院，包含1000多家三甲醫(yī)院提供服務(wù)。

此外，行業(yè)也出現(xiàn)不少企業(yè)，在入局之初就選擇了做內(nèi)窺鏡、設(shè)備和器械的全產(chǎn)品線布局，而這類(lèi)企業(yè)往往選擇一個(gè)細(xì)分的微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域做深耕，例如專(zhuān)注于女性健康領(lǐng)域的英姿醫(yī)療，首先切入的系列產(chǎn)品圍繞在婦科疾病診斷、日間和住院手術(shù)治療場(chǎng)景，提高電子陰道鏡、宮腔鏡以及鏡下微創(chuàng)冷刀系列技術(shù)的臨床普及率，提升醫(yī)生的診斷及手術(shù)水平。

在內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡下手術(shù)器械及微創(chuàng)手術(shù)相關(guān)設(shè)備共同迭代和創(chuàng)新之下，越來(lái)越多的手術(shù)也得以“微創(chuàng)化”，為患者帶來(lái)更安全、舒適的治療。

◆ 創(chuàng)新微創(chuàng)手術(shù)術(shù)式，需要產(chǎn)品技術(shù)做堅(jiān)實(shí)底座

臨床的手術(shù)目的是固定的，但是隨著設(shè)備與器械的不斷創(chuàng)新，將不斷賦能臨床以新的手術(shù)術(shù)式，它們更安全、精準(zhǔn)，患者的傷口更小、術(shù)后恢復(fù)也更容易。

新的術(shù)式落地，除了內(nèi)窺鏡，需要相關(guān)配套使用器械的共同技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新。如前列腺切除手術(shù)，傳統(tǒng)手術(shù)需要醫(yī)生全程高度集中，且手術(shù)效果依賴(lài)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和手法，達(dá)芬奇機(jī)器人的出現(xiàn)，極大降低手術(shù)對(duì)醫(yī)生的要求、縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，全新的術(shù)式讓更多的醫(yī)生可以操作該手術(shù)，減輕醫(yī)生體力負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也讓手術(shù)更精準(zhǔn)。

據(jù)調(diào)研，被采購(gòu)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)幾乎24小時(shí)不停息地工作，一方面由于達(dá)芬奇高昂的采購(gòu)成本，醫(yī)院很難配置多臺(tái)，另一方面，更是體現(xiàn)出臨床對(duì)手術(shù)機(jī)器人的需求還有大量未被滿(mǎn)足。

隨著達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人第一批專(zhuān)利保護(hù)陸續(xù)到期，諸多國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人初創(chuàng)企業(yè)開(kāi)始入局，逐步為臨床帶來(lái)價(jià)格更可及的腹腔手術(shù)機(jī)器人；而在自然腔道機(jī)器人和泛血管機(jī)器人賽道，國(guó)內(nèi)亟待獲批產(chǎn)品出現(xiàn)。

我國(guó)不同應(yīng)用場(chǎng)景手術(shù)機(jī)器人占比

資料來(lái)源：開(kāi)源證券研究所，蛋殼研究院制圖

據(jù)開(kāi)源證券研究院預(yù)測(cè)中國(guó)自然腔道手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)占比將快速擴(kuò)大。經(jīng)自然腔道的手術(shù)機(jī)器人所涉及的核心技術(shù)壁壘：手術(shù)器具必須突破由于剛性關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)局限性；并嚴(yán)格控制工具尺寸，在狹窄多彎的人體自然腔道內(nèi)找到力量與靈活性的平衡，以順利完成活檢、切除等診療動(dòng)作。自然腔道手術(shù)機(jī)器人所搭載的柔性機(jī)械臂，在此之上還對(duì)醫(yī)生和機(jī)器人系統(tǒng)之間的互動(dòng)性提出了較高要求。

值得一提的是，在該賽道，我國(guó)也已經(jīng)逐步出現(xiàn)技術(shù)型企業(yè)專(zhuān)注于此。如由香港大學(xué)孵化的醫(yī)療科技公司巧捷力醫(yī)療機(jī)器人，其突破性專(zhuān)利技術(shù)，打造柔性機(jī)械臂最小直徑僅2.5mm，可穿過(guò)常規(guī)消化道以及尿道內(nèi)鏡的工作通道，繼而實(shí)現(xiàn)在消化道、膀胱等狹窄腔道的靈活診療操作。

相信，在經(jīng)自然腔道機(jī)器人、泛血管機(jī)器人等賽道一旦成功闖出一個(gè)成功的獲批產(chǎn)品，將獲得極大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

技術(shù)創(chuàng)新做底座，緊密醫(yī)工結(jié)合下誕生新術(shù)式。一個(gè)新術(shù)式的誕生需要臨床與企業(yè)兩端的“雙向奔赴”。醫(yī)生在臨床工作過(guò)程中的學(xué)術(shù)進(jìn)展，或者只是一個(gè)想法，需要有暢通的渠道與相關(guān)企業(yè)互通，企業(yè)根據(jù)自身研發(fā)能力評(píng)估并通過(guò)技術(shù)、產(chǎn)品創(chuàng)新最終實(shí)現(xiàn)一個(gè)新的術(shù)式。

有效的“醫(yī)工結(jié)合”，應(yīng)該貫穿產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)、產(chǎn)品各階段測(cè)試試驗(yàn)和產(chǎn)品上市后臨床應(yīng)用的全生命周期。基于設(shè)備、器械領(lǐng)域同步的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展，持續(xù)解決捕捉到的臨床痛點(diǎn)，該過(guò)程就是新術(shù)式誕生的“搖籃”。

總的來(lái)說(shuō)，內(nèi)窺鏡的誕生打開(kāi)了微創(chuàng)手術(shù)的大門(mén)，但臨床可“微創(chuàng)”的場(chǎng)景還有大量待開(kāi)發(fā)。這需要企業(yè)和臨床的緊密協(xié)作，一方面企業(yè)不斷精進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)能力，提升將需求變?yōu)楫a(chǎn)品的能力，另一方面臨床將創(chuàng)新學(xué)術(shù)進(jìn)展暢通地與企業(yè)進(jìn)行碰撞。在此“雙向奔赴”之下，將會(huì)有越來(lái)越多的手術(shù)迎來(lái)對(duì)患者更安全、對(duì)醫(yī)生更便捷的微創(chuàng)新術(shù)式。