引領(lǐng)行業(yè)把內(nèi)鏡至簡(jiǎn)的普惠帶給世界
2021年4月30日，奧林巴斯公司宣布推出支氣管鏡的一條新產(chǎn)品線:H-SterisSope，由中國(guó)華芯醫(yī)療獨(dú)家自主設(shè)計(jì)研發(fā)并生產(chǎn)提供。此后雙方合作進(jìn)一步深化，合作層次進(jìn)一步擴(kuò)大。北京時(shí)間2023年9月19日，世界知名醫(yī)療企業(yè)奧林巴斯宣布推出第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-SteriScope。 Olympus高管評(píng)價(jià)“我們很高興推出這款一次性電子鼻咽喉鏡，作為奧林巴斯耳鼻喉科產(chǎn)品組合的補(bǔ)充。我們知道很多因素都會(huì)影響臨床工作流程，包括便攜性、效率和連接性。E-SteriScope一次性電子鼻咽喉鏡為醫(yī)療保健提供者提供了靈活性和選擇，以平衡這些因素并決定診斷和治療的最佳途徑。”----Gabriel McHugh奧林巴斯治療解決方案高級(jí)副總裁E-SteriScope一次性電子鼻咽喉鏡由華芯醫(yī)療獨(dú)立研發(fā)生產(chǎn)，奧林巴斯獨(dú)家分銷，適用于耳鼻喉科的診斷和手術(shù)治療。已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)上市銷售，將于今年四季度在歐洲、中東和非洲陸續(xù)上市。E-SteriScope華芯一次性電子鼻咽喉鏡華芯一次性電子鼻咽喉鏡的診斷鏡外徑范圍為3.2mm，治療鏡外徑范圍為4.9mm，插入管長(zhǎng)度為300mm，作為一次性鼻喉鏡，擁有傳統(tǒng)復(fù)用鼻咽喉鏡不具備的很多優(yōu)勢(shì)。便攜性：E-SteriScope允許醫(yī)生在手術(shù)室或者門診自由地為患者看病，并可以選擇在更多的護(hù)理場(chǎng)所進(jìn)行活檢、注射和其它手術(shù)。連接性：簡(jiǎn)化了內(nèi)容管理和數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，包括nCache記錄器和VaultStream 服務(wù)器，支持醫(yī)生和護(hù)士之間的協(xié)作，使他們能夠與團(tuán)隊(duì)成員無(wú)縫連接，并從一個(gè)位置安全存儲(chǔ)和輕松訪問患者數(shù)據(jù)。便利性：在需要時(shí)隨時(shí)準(zhǔn)備就緒，E-SteriScope為醫(yī)療保健提供者提供了一種快速有效替代可重復(fù)使用的鼻咽喉鏡的方法。通過(guò)工作通道選項(xiàng)和工作流程路徑解決方案，E-SteriScope可以讓醫(yī)生提高手術(shù)效率，降低手術(shù)相關(guān)成本，并提高患者滿意度。今年，奧林巴斯將攜華芯一次性電子鼻咽喉鏡與專業(yè)內(nèi)鏡微創(chuàng)診治解決方案，在美國(guó)鼻科學(xué)會(huì)（ARS）年會(huì)、耳鼻喉科和頭頸護(hù)士學(xué)會(huì)（SOHN）年會(huì)、美國(guó)耳鼻喉頭頸外科學(xué)會(huì)（AAO）年會(huì)等會(huì)議上進(jìn)行展出。奧林巴斯創(chuàng)立于1919 年，是內(nèi)窺鏡領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。100多年來(lái)，致力于通過(guò)幫助檢測(cè)、預(yù)防和治療疾病，讓人們的生活更健康、更安全、更充實(shí)，推進(jìn)科學(xué)研究和確保公共安全。華芯醫(yī)療成立于2018年，憑借深厚的技術(shù)實(shí)力不斷拓展一次性內(nèi)窺鏡的應(yīng)用邊界，成功開發(fā)多款領(lǐng)先市場(chǎng)的產(chǎn)品，奠定內(nèi)窺鏡市場(chǎng)頭部領(lǐng)航地位，是一次性電子內(nèi)窺鏡頭部企業(yè)。作為復(fù)用內(nèi)窺鏡的國(guó)際巨頭，在內(nèi)窺鏡重復(fù)使用轉(zhuǎn)向一次性使用變革大浪潮中，奧林巴斯與華芯醫(yī)療在2019年強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，于兩年內(nèi)合作推出兩款一次性內(nèi)窺鏡H-SteriScope和E-SteriScope，實(shí)現(xiàn)了快速轉(zhuǎn)型。在未來(lái)，華芯醫(yī)療將始終把創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)久動(dòng)力，持續(xù)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡創(chuàng)新技術(shù)，與合作伙伴保持緊密合作，開拓更廣闊的市場(chǎng)，贏得更多的可能。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手8月18日，湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司（下稱“華芯醫(yī)療”）與上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“逸思醫(yī)療”）的戰(zhàn)略合作簽約儀式圓滿完成。雙方計(jì)劃就一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)推廣及市場(chǎng)營(yíng)銷開展長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作。華芯醫(yī)療，贊24 華芯醫(yī)療是一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)航者，作為全球少有的同時(shí)具備軟硬式內(nèi)窺鏡研發(fā)能力的企業(yè)，擁有深厚的技術(shù)積累。華芯醫(yī)療已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利434項(xiàng)，已獲批有效發(fā)明專利50項(xiàng)。公司產(chǎn)品管線覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室，一次性支氣管鏡、輸尿管腎鏡、膀胱鏡等均已獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)證，其中一次性支氣管鏡還取得了FDA、CE等海外認(rèn)證，進(jìn)入歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家并實(shí)現(xiàn)了快速的市場(chǎng)推廣。目前，華芯醫(yī)療的業(yè)務(wù)已覆蓋全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。逸思醫(yī)療是微創(chuàng)外科器械市場(chǎng)的龍頭企業(yè)，專注于微創(chuàng)外科高端醫(yī)療器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，目前已打造外科吻合平臺(tái)、外科能量平臺(tái)及光學(xué)影像平臺(tái)三大產(chǎn)品平臺(tái)，旗下?lián)碛星荤R吻合器、超聲刀、一次性內(nèi)窺鏡等多款創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域的微創(chuàng)外科手術(shù)。作為國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)和品牌培育示范單位，逸思醫(yī)療在技術(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)鑄造以及品牌營(yíng)銷方面取得顯著成就，在實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化和進(jìn)口替代、推動(dòng)國(guó)內(nèi)腫瘤微創(chuàng)技術(shù)的推廣與普及方面做出切實(shí)貢獻(xiàn)，連續(xù)多年在腫瘤微創(chuàng)外科領(lǐng)域蟬聯(lián)國(guó)產(chǎn)龍頭地位；公司創(chuàng)新研發(fā)的腔鏡吻合器和超聲刀等創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國(guó)內(nèi)千余家醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院占比超過(guò)40%，海外業(yè)務(wù)輻射全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。前者具有深厚的一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)創(chuàng)新及量產(chǎn)能力，后者擁有強(qiáng)大的品牌、渠道資源和平臺(tái)化商業(yè)開發(fā)能力，二者的合作是“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手”。雙方將攜手加速推進(jìn)卓著創(chuàng)新技術(shù)的系列一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的臨床應(yīng)用推廣與普及，消除復(fù)用器械感染風(fēng)險(xiǎn)，幫助醫(yī)生提高診療效率，提升患者體驗(yàn)，同時(shí)借助逸思醫(yī)療成熟的全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，加速推動(dòng)系列一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的全球市場(chǎng)覆蓋。內(nèi)鏡耗材化是大勢(shì)所趨，一次性內(nèi)窺鏡成國(guó)產(chǎn)領(lǐng)先的突破口因其創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，微創(chuàng)外科手術(shù)在我國(guó)快速發(fā)展。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)量達(dá)1570萬(wàn)臺(tái)。巨大的臨床需求，推動(dòng)微創(chuàng)外科器械市場(chǎng)擴(kuò)容，2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)228.93億元（不含內(nèi)窺鏡）。目前，我國(guó)微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域仍處于進(jìn)口領(lǐng)先的狀態(tài)，特別是在內(nèi)窺鏡、超聲刀兩大百億熱門市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)化率有待提升。但與此同時(shí)，進(jìn)口替代也在加速。國(guó)家政策大力推動(dòng)高端器械國(guó)產(chǎn)化，在創(chuàng)新產(chǎn)品、完整解決方案布局等加持下，國(guó)內(nèi)企業(yè)正在快速搶占市場(chǎng)份額，并實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新出海。如逸思醫(yī)療的腔鏡吻合器在全球率先將吻合器彎轉(zhuǎn)角度從45°提升至60°，優(yōu)于國(guó)際巨頭同類產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了快速的市場(chǎng)推廣。而華芯醫(yī)療的一次性支氣管鏡實(shí)現(xiàn)更小的彎曲半徑、更大的彎曲角度，在海外收獲了爆發(fā)式的訂單。在海內(nèi)外巨頭環(huán)伺的微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域，一次性內(nèi)窺鏡成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)實(shí)現(xiàn)領(lǐng)先的突破口。我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)起步較晚，且可復(fù)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域進(jìn)口壟斷程度高，專利壁壘高筑，國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)積累及市場(chǎng)推廣方面還有很大一步路要走。同時(shí)，可復(fù)用內(nèi)窺鏡存在一定的感染風(fēng)險(xiǎn)，且單價(jià)高、院內(nèi)消毒維護(hù)成本高，在基層應(yīng)用的門檻較高。相比之下，一次性內(nèi)窺鏡操作方便、無(wú)感染風(fēng)險(xiǎn)且維護(hù)成本低，近年來(lái)在我國(guó)發(fā)展迅速。內(nèi)窺鏡耗材化是大趨勢(shì)，奧林巴斯、波士頓科學(xué)等巨頭都在布局一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。據(jù)波士頓科學(xué)預(yù)測(cè)，2024年全球一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到20億美元。全球一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)高度集中，Ambu和波士頓科學(xué)占據(jù)了超四分之三的市場(chǎng)（按2020年銷售收入計(jì)）。而我國(guó)一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域格局未定，為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)留出更大的發(fā)展空間。2022年是我國(guó)一次性內(nèi)窺鏡取證的“爆發(fā)期”，共有超40款國(guó)產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，主要集中在泌尿科用內(nèi)鏡上。由于不同科室對(duì)一次性內(nèi)窺鏡在技術(shù)及設(shè)計(jì)要求上有差異，國(guó)產(chǎn)企業(yè)也在逐步從泌尿科拓展至呼吸科、消化科、婦科等科室，率先布局多科室的企業(yè)將建立起時(shí)間與技術(shù)的護(hù)城河。同時(shí)，一次性內(nèi)窺鏡追求高集成化、高性價(jià)比，以滿足分級(jí)診療的需求。再者，隨著一次性內(nèi)窺鏡打開基層應(yīng)用，量產(chǎn)需求更高，市場(chǎng)推廣也依賴企業(yè)的渠道資源。隨著我國(guó)一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品陸續(xù)獲批，賽道競(jìng)爭(zhēng)逐步激烈，愈發(fā)考驗(yàn)國(guó)產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、量產(chǎn)、市場(chǎng)渠道等方面的綜合實(shí)力。此外，伴隨內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展，臨床及市場(chǎng)也更傾向于選擇擁有一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及配套手術(shù)器械的企業(yè)。從臨床角度，使用配套的手術(shù)器械可降低操作難度和風(fēng)險(xiǎn)，有利于內(nèi)鏡手術(shù)的普及；從市場(chǎng)的角度，在集采和DRG收費(fèi)下，更豐富的產(chǎn)品線可降低企業(yè)發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)，在市場(chǎng)推廣層面形成協(xié)同效應(yīng)，拓寬目標(biāo)市場(chǎng)。創(chuàng)新領(lǐng)航者與龍頭企業(yè)聯(lián)手，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)全球化發(fā)展本次華芯醫(yī)療與逸思醫(yī)療就創(chuàng)新一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化展開合作，推動(dòng)其全球化發(fā)展，不僅是順應(yīng)內(nèi)鏡耗材化趨勢(shì)的“創(chuàng)新之舉”，也是對(duì)雙方產(chǎn)品線的進(jìn)一步完善、資源的進(jìn)一步整合。華芯醫(yī)療作為全球一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的創(chuàng)新領(lǐng)航者，產(chǎn)品覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室。公司研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)擁有16年內(nèi)窺鏡技術(shù)積累及10年一次性內(nèi)窺鏡研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，旗下一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品均是完全自主研發(fā)并致力于實(shí)現(xiàn)全球化創(chuàng)新，2023年專利申請(qǐng)數(shù)量便超200項(xiàng)。同時(shí)公司在2021收購(gòu)德國(guó)百年硬式內(nèi)窺鏡企業(yè)MGB，進(jìn)一步補(bǔ)齊硬鏡研發(fā)能力。華芯醫(yī)療的一次性電子支氣管鏡產(chǎn)品采用鉚接式蛇骨設(shè)計(jì)，滿足210度的彎曲角度、更小的彎曲半徑，同時(shí)蛇骨彎曲后可實(shí)現(xiàn)任意彎曲角度一鍵鎖止，定位精準(zhǔn)并減少損傷。該產(chǎn)品已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，獲得中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE及日本和韓國(guó)等國(guó)家的60余項(xiàng)認(rèn)證，并與國(guó)際內(nèi)窺鏡巨頭奧林巴斯達(dá)成合作，由其作為該產(chǎn)品線在美國(guó)的總代理商。此外，華芯醫(yī)療擁有15600平方米的生產(chǎn)車間及研發(fā)大樓，公司自主開發(fā)生產(chǎn)工藝和設(shè)備，如聯(lián)合開發(fā)了全球首臺(tái)內(nèi)窺鏡自動(dòng)化組裝設(shè)備，生產(chǎn)效率、質(zhì)量高且成本可控。公司每天可生產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡1200支，年產(chǎn)量達(dá)到40萬(wàn)支。而逸思醫(yī)療作為微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，致力于為全球提供完整的微創(chuàng)外科器械解決方案。公司自研實(shí)力突出，技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略從滿足臨床和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)需求角度入手，共申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利近270項(xiàng)，其中中國(guó)發(fā)明專利超50項(xiàng)，歐美日等國(guó)的國(guó)際專利超130項(xiàng)。如核心產(chǎn)品腔鏡吻合器采用機(jī)器人柔性關(guān)節(jié)+雙韌帶的技術(shù)原理，在全球率先將吻合器彎轉(zhuǎn)角度提升到60度，大幅提升醫(yī)生在狹小空間中的操作便利性，拓展了手術(shù)臨床適應(yīng)癥，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)了7項(xiàng)發(fā)明專利并獲得近20個(gè)國(guó)際專利，其中兩項(xiàng)核心專利先后獲得上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新一等獎(jiǎng)和中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)，并入選國(guó)家科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。同時(shí)，逸思醫(yī)療的超聲刀產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首批通過(guò)注冊(cè)臨床試驗(yàn)、獲批用于5mm血管閉合的國(guó)產(chǎn)超聲刀，超聲刀頭的波導(dǎo)桿采用創(chuàng)新設(shè)計(jì)并申請(qǐng)發(fā)明專利，使超聲刀頭振動(dòng)頻率及振幅更協(xié)調(diào)，并在國(guó)內(nèi)率先完成可重復(fù)使用超聲刀頭的研發(fā)及注冊(cè)，有望大幅降低手術(shù)成本。此外逸思醫(yī)療踏入光學(xué)影像領(lǐng)域時(shí)便選擇開發(fā)更安全、便利的一次性內(nèi)窺鏡，自研的一次性電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已在2022年底獲批。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，逸思醫(yī)療已搭建起相對(duì)完善的全球渠道網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，獲得全球大量領(lǐng)袖級(jí)外科專家KOL的認(rèn)可，并收獲大量全球知名醫(yī)院的采購(gòu)訂單，形成了一定的品牌聲量，可快速推動(dòng)新產(chǎn)品的商業(yè)化落地。華芯醫(yī)療與逸思醫(yī)療的“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手”將為兩家企業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)大助力，既加速華芯醫(yī)療創(chuàng)新一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的商業(yè)化落地和出海，也拓寬逸思醫(yī)療在光學(xué)影像領(lǐng)域的布局，進(jìn)一步豐富公司的微創(chuàng)外科器械解決方案，充分調(diào)動(dòng)雙方資源優(yōu)勢(shì)，形成良性發(fā)展生態(tài)。同時(shí)，在臨床應(yīng)用層面，二者聯(lián)手推進(jìn)的國(guó)產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡創(chuàng)新技術(shù)，將進(jìn)一步完善微創(chuàng)外科術(shù)式的器械解決方案，加速微創(chuàng)外科術(shù)式的下沉與普及；在行業(yè)層面，創(chuàng)新領(lǐng)航者與國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)的戰(zhàn)略合作，將強(qiáng)化二者在一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，加速推動(dòng)系列產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，也加速推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)向海外市場(chǎng)、尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的反向輸出。
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