隨著內(nèi)窺鏡耗材化在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)演變成一種發(fā)展趨勢(shì)，具備降風(fēng)險(xiǎn)、降成本和提升手術(shù)效率三大優(yōu)勢(shì)的一次性?xún)?nèi)窺鏡將成為內(nèi)窺鏡新興市場(chǎng)的重要賽道之一。

華芯醫(yī)療作為一次性?xún)?nèi)窺鏡的領(lǐng)軍企業(yè)之一，按下了在一次性?xún)?nèi)窺鏡全產(chǎn)業(yè)的加速鍵，從1月起其內(nèi)窺鏡產(chǎn)品頻頻獲證，當(dāng)前共計(jì)10張，其中一次性?xún)?nèi)窺鏡獲得7張注冊(cè)證書(shū)。目前不僅獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械認(rèn)證，還獲得美國(guó)、歐盟、澳大利亞、阿根廷、加拿大等國(guó)的認(rèn)證。

華芯醫(yī)療成立于2018年，在國(guó)內(nèi)發(fā)展一次性?xún)?nèi)窺鏡的的第二階段出現(xiàn)，隨后專(zhuān)注于一次性?xún)?nèi)窺鏡的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。成立不久后，華芯醫(yī)療一次性電子支氣管內(nèi)窺鏡獲得國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)證、歐盟CE注冊(cè)證、美國(guó)FDA注冊(cè)證、日本PMDA注冊(cè)證。

據(jù)了解，一次性電子支氣管內(nèi)窺鏡擁有極致流暢的鏡體前端控制，無(wú)空段操作，扭矩穩(wěn)定，上下可實(shí)現(xiàn)210°彎曲，1:1同步傳動(dòng)，臨床操作更加靈活可靠。并且，它擁有6個(gè)規(guī)格的器械通道，可適用多種尺寸的介入治療耗材，進(jìn)而滿足臨床多樣化需求。

UCSD一項(xiàng)研究指出，華芯醫(yī)療的一次性電子支氣管鏡在總體使用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量、使用手感、操作性、圖像質(zhì)量等幾個(gè)方面堪比復(fù)用內(nèi)鏡，實(shí)屬行業(yè)翹楚。

憑著研發(fā)團(tuán)隊(duì)成熟的技術(shù)實(shí)力以及與奧林巴斯的深度合作，該一次性電子支氣管鏡的產(chǎn)品受到市場(chǎng)的認(rèn)可，不僅營(yíng)造了國(guó)內(nèi)一次性?xún)?nèi)窺鏡的新生態(tài)，滿足了臨床需求，成為醫(yī)生的有力幫手，同時(shí)受到國(guó)外市場(chǎng)的認(rèn)可，陸續(xù)在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。

從數(shù)據(jù)來(lái)看，公司近期對(duì)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的創(chuàng)新活力相當(dāng)活躍。

截至目前，華芯醫(yī)療已研發(fā)出世界領(lǐng)先的一次性電子支氣管內(nèi)窺鏡、一次性電子輸尿管腎鏡、一次性電子膀胱腎盂鏡、一次性電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡等項(xiàng)目，并陸續(xù)申請(qǐng)產(chǎn)品的注冊(cè)證。

從發(fā)展來(lái)看，2023年是華芯醫(yī)療為一次性?xún)?nèi)窺鏡的發(fā)展按下加速鍵的重要年頭。在這上半年，公司已拿下10張注冊(cè)證，其中一次性?xún)?nèi)窺鏡獲得7張注冊(cè)證書(shū)。

在2023年1月初，華芯醫(yī)療一次性電子鼻咽喉鏡在已獲批NMPA注冊(cè)證；3月10日，醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器喜獲歐盟MDR證書(shū)；4月25日，一次性電子支氣管鏡順利取得澳大利亞TGA證書(shū)；4月27日，醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器順利取得阿根廷A.N.M.A.T.注冊(cè)證書(shū)；5月5日，一次性電子支氣管鏡順利取得加拿大HC注冊(cè)證書(shū)；5月10日，一次性電子鼻咽喉鏡和一次性電子膀胱腎盂鏡順利取得澳大利亞TGA注冊(cè)證書(shū)；5月12日，醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器順利取得澳大利亞TGA注冊(cè)證書(shū)；5月18日，醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器獲批美國(guó)FDA證書(shū)；5月19日，一次性電子輸尿管腎鏡喜獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

由此可見(jiàn)，作為一次性?xún)?nèi)窺鏡的領(lǐng)軍企業(yè)，華芯醫(yī)療不僅描繪出一張產(chǎn)品版圖，同時(shí)還將進(jìn)一步拓寬銷(xiāo)售版圖，實(shí)現(xiàn)海內(nèi)外市場(chǎng)聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)一次性?xún)?nèi)窺鏡在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)得到廣泛普及。