業(yè)界をリードし、「內(nèi)視鏡は至りて簡し」との一般的特恵を世界にもたらします。
2021年4月30日，奧林巴斯公司宣布推出支氣管鏡的一條新產(chǎn)品線:H-SterisSope，由中國華芯醫(yī)療獨家自主設(shè)計研發(fā)并生產(chǎn)提供。此后雙方合作進一步深化，合作層次進一步擴大。北京時間2023年9月19日，世界知名醫(yī)療企業(yè)奧林巴斯宣布推出第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-SteriScope。 Olympus高管評價“我們很高興推出這款一次性電子鼻咽喉鏡，作為奧林巴斯耳鼻喉科產(chǎn)品組合的補充。我們知道很多因素都會影響臨床工作流程，包括便攜性、效率和連接性。E-SteriScope一次性電子鼻咽喉鏡為醫(yī)療保健提供者提供了靈活性和選擇，以平衡這些因素并決定診斷和治療的最佳途徑?！?---Gabriel McHugh奧林巴斯治療解決方案高級副總裁E-SteriScope一次性電子鼻咽喉鏡由華芯醫(yī)療獨立研發(fā)生產(chǎn)，奧林巴斯獨家分銷，適用于耳鼻喉科的診斷和手術(shù)治療。已經(jīng)獲得FDA批準，在美國上市銷售，將于今年四季度在歐洲、中東和非洲陸續(xù)上市。E-SteriScope華芯一次性電子鼻咽喉鏡華芯一次性電子鼻咽喉鏡的診斷鏡外徑范圍為3.2mm，治療鏡外徑范圍為4.9mm，插入管長度為300mm，作為一次性鼻喉鏡，擁有傳統(tǒng)復(fù)用鼻咽喉鏡不具備的很多優(yōu)勢。便攜性：E-SteriScope允許醫(yī)生在手術(shù)室或者門診自由地為患者看病，并可以選擇在更多的護理場所進行活檢、注射和其它手術(shù)。連接性：簡化了內(nèi)容管理和數(shù)據(jù)共享平臺，包括nCache記錄器和VaultStream 服務(wù)器，支持醫(yī)生和護士之間的協(xié)作，使他們能夠與團隊成員無縫連接，并從一個位置安全存儲和輕松訪問患者數(shù)據(jù)。便利性：在需要時隨時準備就緒，E-SteriScope為醫(yī)療保健提供者提供了一種快速有效替代可重復(fù)使用的鼻咽喉鏡的方法。通過工作通道選項和工作流程路徑解決方案，E-SteriScope可以讓醫(yī)生提高手術(shù)效率，降低手術(shù)相關(guān)成本，并提高患者滿意度。今年，奧林巴斯將攜華芯一次性電子鼻咽喉鏡與專業(yè)內(nèi)鏡微創(chuàng)診治解決方案，在美國鼻科學會（ARS）年會、耳鼻喉科和頭頸護士學會（SOHN）年會、美國耳鼻喉頭頸外科學會（AAO）年會等會議上進行展出。奧林巴斯創(chuàng)立于1919 年，是內(nèi)窺鏡領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。100多年來，致力于通過幫助檢測、預(yù)防和治療疾病，讓人們的生活更健康、更安全、更充實，推進科學研究和確保公共安全。華芯醫(yī)療成立于2018年，憑借深厚的技術(shù)實力不斷拓展一次性內(nèi)窺鏡的應(yīng)用邊界，成功開發(fā)多款領(lǐng)先市場的產(chǎn)品，奠定內(nèi)窺鏡市場頭部領(lǐng)航地位，是一次性電子內(nèi)窺鏡頭部企業(yè)。作為復(fù)用內(nèi)窺鏡的國際巨頭，在內(nèi)窺鏡重復(fù)使用轉(zhuǎn)向一次性使用變革大浪潮中，奧林巴斯與華芯醫(yī)療在2019年強強聯(lián)手，于兩年內(nèi)合作推出兩款一次性內(nèi)窺鏡H-SteriScope和E-SteriScope，實現(xiàn)了快速轉(zhuǎn)型。在未來，華芯醫(yī)療將始終把創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的長久動力，持續(xù)推進國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡創(chuàng)新技術(shù)，與合作伙伴保持緊密合作，開拓更廣闊的市場，贏得更多的可能。
強強聯(lián)手8月18日，湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司（下稱“華芯醫(yī)療”）與上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“逸思醫(yī)療”）的戰(zhàn)略合作簽約儀式圓滿完成。雙方計劃就一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)推廣及市場營銷開展長期戰(zhàn)略合作。華芯醫(yī)療，贊24 華芯醫(yī)療是一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)航者，作為全球少有的同時具備軟硬式內(nèi)窺鏡研發(fā)能力的企業(yè)，擁有深厚的技術(shù)積累。華芯醫(yī)療已申請國內(nèi)外專利434項，已獲批有效發(fā)明專利50項。公司產(chǎn)品管線覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室，一次性支氣管鏡、輸尿管腎鏡、膀胱鏡等均已獲得國內(nèi)注冊證，其中一次性支氣管鏡還取得了FDA、CE等海外認證，進入歐美日等發(fā)達國家并實現(xiàn)了快速的市場推廣。目前，華芯醫(yī)療的業(yè)務(wù)已覆蓋全球160多個國家和地區(qū)。逸思醫(yī)療是微創(chuàng)外科器械市場的龍頭企業(yè)，專注于微創(chuàng)外科高端醫(yī)療器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，目前已打造外科吻合平臺、外科能量平臺及光學影像平臺三大產(chǎn)品平臺，旗下?lián)碛星荤R吻合器、超聲刀、一次性內(nèi)窺鏡等多款創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域的微創(chuàng)外科手術(shù)。作為國家級“專精特新”小巨人企業(yè)和品牌培育示范單位，逸思醫(yī)療在技術(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)鑄造以及品牌營銷方面取得顯著成就，在實現(xiàn)高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化和進口替代、推動國內(nèi)腫瘤微創(chuàng)技術(shù)的推廣與普及方面做出切實貢獻，連續(xù)多年在腫瘤微創(chuàng)外科領(lǐng)域蟬聯(lián)國產(chǎn)龍頭地位；公司創(chuàng)新研發(fā)的腔鏡吻合器和超聲刀等創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)進入國內(nèi)千余家醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院占比超過40%，海外業(yè)務(wù)輻射全球70多個國家和地區(qū)。前者具有深厚的一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)創(chuàng)新及量產(chǎn)能力，后者擁有強大的品牌、渠道資源和平臺化商業(yè)開發(fā)能力，二者的合作是“強強聯(lián)手”。雙方將攜手加速推進卓著創(chuàng)新技術(shù)的系列一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在國內(nèi)市場的臨床應(yīng)用推廣與普及，消除復(fù)用器械感染風險，幫助醫(yī)生提高診療效率，提升患者體驗，同時借助逸思醫(yī)療成熟的全球營銷網(wǎng)絡(luò)，加速推動系列一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的全球市場覆蓋。內(nèi)鏡耗材化是大勢所趨，一次性內(nèi)窺鏡成國產(chǎn)領(lǐng)先的突破口因其創(chuàng)傷小、手術(shù)時間短、恢復(fù)快等優(yōu)勢，微創(chuàng)外科手術(shù)在我國快速發(fā)展。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，2021年我國微創(chuàng)外科手術(shù)量達1570萬臺。巨大的臨床需求，推動微創(chuàng)外科器械市場擴容，2021年市場規(guī)模達228.93億元（不含內(nèi)窺鏡）。目前，我國微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域仍處于進口領(lǐng)先的狀態(tài)，特別是在內(nèi)窺鏡、超聲刀兩大百億熱門市場中，國產(chǎn)化率有待提升。但與此同時，進口替代也在加速。國家政策大力推動高端器械國產(chǎn)化，在創(chuàng)新產(chǎn)品、完整解決方案布局等加持下，國內(nèi)企業(yè)正在快速搶占市場份額，并實現(xiàn)創(chuàng)新出海。如逸思醫(yī)療的腔鏡吻合器在全球率先將吻合器彎轉(zhuǎn)角度從45°提升至60°，優(yōu)于國際巨頭同類產(chǎn)品，實現(xiàn)了快速的市場推廣。而華芯醫(yī)療的一次性支氣管鏡實現(xiàn)更小的彎曲半徑、更大的彎曲角度，在海外收獲了爆發(fā)式的訂單。在海內(nèi)外巨頭環(huán)伺的微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域，一次性內(nèi)窺鏡成為國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)實現(xiàn)領(lǐng)先的突破口。我國內(nèi)窺鏡市場起步較晚，且可復(fù)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域進口壟斷程度高，專利壁壘高筑，國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)積累及市場推廣方面還有很大一步路要走。同時，可復(fù)用內(nèi)窺鏡存在一定的感染風險，且單價高、院內(nèi)消毒維護成本高，在基層應(yīng)用的門檻較高。相比之下，一次性內(nèi)窺鏡操作方便、無感染風險且維護成本低，近年來在我國發(fā)展迅速。內(nèi)窺鏡耗材化是大趨勢，奧林巴斯、波士頓科學等巨頭都在布局一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。據(jù)波士頓科學預(yù)測，2024年全球一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將達到20億美元。全球一次性內(nèi)窺鏡市場高度集中，Ambu和波士頓科學占據(jù)了超四分之三的市場（按2020年銷售收入計）。而我國一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域格局未定，為國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)留出更大的發(fā)展空間。2022年是我國一次性內(nèi)窺鏡取證的“爆發(fā)期”，共有超40款國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲得國家藥監(jiān)局批準，主要集中在泌尿科用內(nèi)鏡上。由于不同科室對一次性內(nèi)窺鏡在技術(shù)及設(shè)計要求上有差異，國產(chǎn)企業(yè)也在逐步從泌尿科拓展至呼吸科、消化科、婦科等科室，率先布局多科室的企業(yè)將建立起時間與技術(shù)的護城河。同時，一次性內(nèi)窺鏡追求高集成化、高性價比，以滿足分級診療的需求。再者，隨著一次性內(nèi)窺鏡打開基層應(yīng)用，量產(chǎn)需求更高，市場推廣也依賴企業(yè)的渠道資源。隨著我國一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品陸續(xù)獲批，賽道競爭逐步激烈，愈發(fā)考驗國產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、量產(chǎn)、市場渠道等方面的綜合實力。此外，伴隨內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展，臨床及市場也更傾向于選擇擁有一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及配套手術(shù)器械的企業(yè)。從臨床角度，使用配套的手術(shù)器械可降低操作難度和風險，有利于內(nèi)鏡手術(shù)的普及；從市場的角度，在集采和DRG收費下，更豐富的產(chǎn)品線可降低企業(yè)發(fā)展風險，在市場推廣層面形成協(xié)同效應(yīng)，拓寬目標市場。創(chuàng)新領(lǐng)航者與龍頭企業(yè)聯(lián)手，推動國產(chǎn)創(chuàng)新實現(xiàn)全球化發(fā)展本次華芯醫(yī)療與逸思醫(yī)療就創(chuàng)新一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化展開合作，推動其全球化發(fā)展，不僅是順應(yīng)內(nèi)鏡耗材化趨勢的“創(chuàng)新之舉”，也是對雙方產(chǎn)品線的進一步完善、資源的進一步整合。華芯醫(yī)療作為全球一次性內(nèi)窺鏡市場的創(chuàng)新領(lǐng)航者，產(chǎn)品覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室。公司研發(fā)實力強勁，創(chuàng)始團隊擁有16年內(nèi)窺鏡技術(shù)積累及10年一次性內(nèi)窺鏡研發(fā)經(jīng)驗，旗下一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品均是完全自主研發(fā)并致力于實現(xiàn)全球化創(chuàng)新，2023年專利申請數(shù)量便超200項。同時公司在2021收購德國百年硬式內(nèi)窺鏡企業(yè)MGB，進一步補齊硬鏡研發(fā)能力。華芯醫(yī)療的一次性電子支氣管鏡產(chǎn)品采用鉚接式蛇骨設(shè)計，滿足210度的彎曲角度、更小的彎曲半徑，同時蛇骨彎曲后可實現(xiàn)任意彎曲角度一鍵鎖止，定位精準并減少損傷。該產(chǎn)品已達到國際領(lǐng)先水平，獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE及日本和韓國等國家的60余項認證，并與國際內(nèi)窺鏡巨頭奧林巴斯達成合作，由其作為該產(chǎn)品線在美國的總代理商。此外，華芯醫(yī)療擁有15600平方米的生產(chǎn)車間及研發(fā)大樓，公司自主開發(fā)生產(chǎn)工藝和設(shè)備，如聯(lián)合開發(fā)了全球首臺內(nèi)窺鏡自動化組裝設(shè)備，生產(chǎn)效率、質(zhì)量高且成本可控。公司每天可生產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡1200支，年產(chǎn)量達到40萬支。而逸思醫(yī)療作為微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，致力于為全球提供完整的微創(chuàng)外科器械解決方案。公司自研實力突出，技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略從滿足臨床和衛(wèi)生經(jīng)濟學需求角度入手，共申請國內(nèi)外專利近270項，其中中國發(fā)明專利超50項，歐美日等國的國際專利超130項。如核心產(chǎn)品腔鏡吻合器采用機器人柔性關(guān)節(jié)+雙韌帶的技術(shù)原理，在全球率先將吻合器彎轉(zhuǎn)角度提升到60度，大幅提升醫(yī)生在狹小空間中的操作便利性，拓展了手術(shù)臨床適應(yīng)癥，該產(chǎn)品在國內(nèi)申請了7項發(fā)明專利并獲得近20個國際專利，其中兩項核心專利先后獲得上海市知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新一等獎和中國專利優(yōu)秀獎，并入選國家科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。同時，逸思醫(yī)療的超聲刀產(chǎn)品是國內(nèi)首批通過注冊臨床試驗、獲批用于5mm血管閉合的國產(chǎn)超聲刀，超聲刀頭的波導(dǎo)桿采用創(chuàng)新設(shè)計并申請發(fā)明專利，使超聲刀頭振動頻率及振幅更協(xié)調(diào)，并在國內(nèi)率先完成可重復(fù)使用超聲刀頭的研發(fā)及注冊，有望大幅降低手術(shù)成本。此外逸思醫(yī)療踏入光學影像領(lǐng)域時便選擇開發(fā)更安全、便利的一次性內(nèi)窺鏡，自研的一次性電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已在2022年底獲批。經(jīng)過多年發(fā)展，逸思醫(yī)療已搭建起相對完善的全球渠道網(wǎng)絡(luò)和營銷團隊，獲得全球大量領(lǐng)袖級外科專家KOL的認可，并收獲大量全球知名醫(yī)院的采購訂單，形成了一定的品牌聲量，可快速推動新產(chǎn)品的商業(yè)化落地。華芯醫(yī)療與逸思醫(yī)療的“強強聯(lián)手”將為兩家企業(yè)的發(fā)展提供強大助力，既加速華芯醫(yī)療創(chuàng)新一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的商業(yè)化落地和出海，也拓寬逸思醫(yī)療在光學影像領(lǐng)域的布局，進一步豐富公司的微創(chuàng)外科器械解決方案，充分調(diào)動雙方資源優(yōu)勢，形成良性發(fā)展生態(tài)。同時，在臨床應(yīng)用層面，二者聯(lián)手推進的國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡創(chuàng)新技術(shù)，將進一步完善微創(chuàng)外科術(shù)式的器械解決方案，加速微創(chuàng)外科術(shù)式的下沉與普及；在行業(yè)層面，創(chuàng)新領(lǐng)航者與國產(chǎn)龍頭企業(yè)的戰(zhàn)略合作，將強化二者在一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，加速推動系列產(chǎn)品的國產(chǎn)化進程，也加速推動國產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)向海外市場、尤其是發(fā)達國家市場的反向輸出。
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