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4.華芯第二代極細(xì)泌尿鏡——性能更優(yōu)越、功能更全面
2021年10月，華芯第一代一次性電子輸尿管腎鏡（8.4Fr/2.8mm）注冊(cè)上市，以其媲美復(fù)用鏡的整體操控性能備受好評(píng)。然而當(dāng)時(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)卻一致認(rèn)為，作為以平價(jià)、普惠為方向研發(fā)的這支鏡子，它的外徑和最初的目標(biāo)還是有一定的距離。于是，在2021年年底，大家開(kāi)始著手開(kāi)發(fā)第二代性能更優(yōu)越、功能更全面的極細(xì)鏡（7.5Fr/2.5mm）。
這對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)是一個(gè)全新的挑戰(zhàn)，因?yàn)橹钡侥壳埃?.5mm外徑仍舊是全球臨床應(yīng)用中最細(xì)的尺寸。鏡子越細(xì)，對(duì)病人腔道的損傷就越小，難度也就越大。無(wú)論是從結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)研發(fā)，還是工藝的驗(yàn)證，還是材料的選型，他們都需要重新去摸索。
華芯的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)一向?qū)?biāo)行業(yè)最高水準(zhǔn)，甚至還要實(shí)現(xiàn)突破，以公司當(dāng)時(shí)的技術(shù)實(shí)力和供方條件，大家的信心嚴(yán)重不足。因?yàn)闆](méi)有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)參考，大家的思維都受到了很大的局限，工藝工程師尹錫環(huán)回憶起當(dāng)時(shí)的感受，非常感慨。
“收到第二代輸尿管腎鏡需求的時(shí)候，我其實(shí)有點(diǎn)擔(dān)心，因?yàn)榻?jīng)過(guò)一代鏡開(kāi)發(fā)過(guò)程的經(jīng)驗(yàn)累積，我知道要在它的基礎(chǔ)之上把二代鏡做的更細(xì)小，真的蠻有難度的。但我完全有信心相信二代鏡可以做的非常完美?！?/span>
當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)二代極細(xì)鏡結(jié)構(gòu)工藝設(shè)計(jì)的尹工解釋道：“它的主要難點(diǎn)就是集中在前端和器械管部分，前端部分主要是襯套和蛇骨這兩個(gè)點(diǎn)相對(duì)比較困難?！?/p>
原先使用的模組金屬套，它的加工工藝其實(shí)達(dá)不到華芯的需求，因?yàn)椴迦牍艹叽缫s減到2.5mm，加工空間完全不夠，對(duì)精度的要求相當(dāng)高。而華芯自研的鉚接蛇骨，要在原有基礎(chǔ)上再次改小，具備很高的風(fēng)險(xiǎn)與難度。如果做不好，很容易造成工藝過(guò)程中的穿線和穿器械管損傷，出現(xiàn)漏氣的情況。
因?yàn)閮?nèi)部空間小，內(nèi)鏡頭端只能使用微型cmos，從一代的pcb版加微型cmos組件，到二代超微型cmos及l(fā)ed組件，組件的改變讓它的位置很難固定，cmos的焊接節(jié)點(diǎn)也很容易脫落，造成無(wú)影像及光源不亮問(wèn)題。
要解決內(nèi)部空間的狹小問(wèn)題，最重要的方式就是器械管的改進(jìn)。當(dāng)時(shí)的設(shè)計(jì)主要受限于尺寸，因?yàn)椴迦牍芗纫臻g小，還要兼容器械通道，困難很多，他們想了很多辦法，使用了更薄的器械管結(jié)構(gòu)，隨之而來(lái)的問(wèn)題，就是在穿過(guò)器械管的過(guò)程中，很容易穿破器械管，或者直接卡住，這在當(dāng)時(shí)給他們?cè)斐闪撕艽蟮睦_。
為了解決這些問(wèn)題，他們花了很長(zhǎng)時(shí)間調(diào)試，反復(fù)溝通、打磨，項(xiàng)目經(jīng)理茍春梅坦誠(chéng)的說(shuō)：
“我們進(jìn)行了很多很多的嘗試，碰到了很多很多的困難，大家一度非常的沮喪，就想放棄了，因?yàn)楣に囼?yàn)證太難了，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)也很難……當(dāng)時(shí)我們已經(jīng)被打擊的不行了，但是這個(gè)東西不做出來(lái)不行，可以說(shuō)我們是硬著頭皮上?！?/span>
盡管困難如此之多，但他們并沒(méi)有被打倒。因?yàn)閱螌悠餍倒芎鸵惑w三通閥連接時(shí)點(diǎn)膠操作工藝的不確定性，他們通過(guò)增加零部件進(jìn)行物理加強(qiáng)，解決了此處漏水、脫落風(fēng)險(xiǎn)，也加強(qiáng)了手術(shù)中活檢鉗、導(dǎo)絲等器械通過(guò)單層器械管轉(zhuǎn)彎處折傷、刮傷的風(fēng)險(xiǎn)。除此之外，他們還自己開(kāi)發(fā)了三通閥，把插入管、塑膠等工藝全部做了調(diào)整……
大家通過(guò)不斷的嘗試，多方的驗(yàn)證，華芯第二代極細(xì)鏡的研發(fā)之路越走越順利，最終克服困難，實(shí)現(xiàn)了功能的穩(wěn)定。
/ 極細(xì)鏡臨床優(yōu)勢(shì) /
第一點(diǎn)，人體的輸尿管是很細(xì)的，所以在臨床上來(lái)說(shuō)，輸尿管鏡越細(xì)越好，能夠減輕對(duì)病人腔道造成的損傷。而更細(xì)的鏡子，也就意味著更好的鏡鞘比，以及更好的回水。在回水好的前提下，患者的腎內(nèi)壓會(huì)更小，出現(xiàn)術(shù)后敗血癥的可能性就更小。
第二點(diǎn)，更細(xì)的鏡子也就意味著醫(yī)生可以使用更小的輸尿管導(dǎo)引鞘，對(duì)于一部分先天性輸尿管存在狹窄、畸形的患者而言，他們可以通過(guò)一次手術(shù)完成碎石和清石，避免進(jìn)行二期手術(shù)，減少痛苦，降低治療費(fèi)用。
華芯第二代一次性電子輸尿管腎鏡以獨(dú)到的設(shè)計(jì)保證了較高的清石率，能夠解決更多腎臟病變的治療，更好地滿足臨床診斷和治療的特殊需求，幫助到更多的患者，為泌尿健康保駕護(hù)航。
以“至簡(jiǎn) 普惠”為初心，以“安全 簡(jiǎn)便”為匠心，華芯期待：將內(nèi)鏡至簡(jiǎn)的普惠帶給世界。
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