
3.內(nèi)鏡外徑減少0.8-1mm 有效避免一期、二期手術(shù)
在2019年,華芯支氣管鏡順利取得相關(guān)注冊證,在臨床應(yīng)用上獲得了醫(yī)生們的好評反饋。隨著產(chǎn)品的深入推廣,更多的醫(yī)生和客戶提出了更多的需求,其中最重要的一個,就是在保證器械通道管尺寸不變的情況下,將內(nèi)鏡的外徑做小。
而這個任務(wù),被交到了項目經(jīng)理姜鎮(zhèn)東及他的團(tuán)隊手上。
“這對我們來說是一個很大的挑戰(zhàn),當(dāng)然我們研發(fā)團(tuán)隊也接受了這個挑戰(zhàn)。”
華芯獨立設(shè)計的復(fù)合插入管,是通過三層的結(jié)構(gòu)設(shè)計來實現(xiàn)的,通過三個部件的對接實現(xiàn)內(nèi)鏡功能。
基于這個需求,他們開始思考如何把外徑減小,最終提出了三個方向:
第一個想法就是調(diào)整鋼管的尺寸。也就是看能不能把螺紋管的壁厚給減薄,同時在內(nèi)部空間合理的情況下,將整個內(nèi)徑減小。
第二個想法是調(diào)整編織絲結(jié)構(gòu)。原來用的編織絲相對較厚,如果有更好的辦法把編織絲做薄,就能實現(xiàn)整個外徑的減小。
第三個想法是外層熱縮管的優(yōu)化。通過更適合的溫度,選用更薄的熱縮管嵌套進(jìn)編織絲中,這樣可以把尺寸再進(jìn)一步縮小。
方案確定之后他們就開始進(jìn)行復(fù)合插入管的各種嘗試與驗證,驗證的每一步,都需要充足的耐心與堅持的毅力。
比如不同的螺紋管切割圖紙有不同的切割樣式,不同的切割形狀有不同的鋼管軟硬度,比如不同的編織方案有不同的編織效果,就會出現(xiàn)不同的疏密度與尺寸,比如不同的材料有不同的特點,就會出現(xiàn)不同的性能特點與參數(shù)要求,這些都是研發(fā)上很大的難點。
他們在市場上找了很久,才找到最佳的替代方案。為了減小尺寸,當(dāng)時他們把市面上編織絲的所有尺寸全部嘗試了一遍,進(jìn)行多次驗證,才確保達(dá)到想要的效果,從而實現(xiàn)整個插入部的尺寸減小。
正是通過對這些涉及材料的不斷改進(jìn),對各類參數(shù)的反復(fù)驗證與測試,他們才實現(xiàn)了復(fù)合插入管的外徑優(yōu)化。
那時候,他們必須在兩周之內(nèi)完成最后的驗證階段,研發(fā)團(tuán)隊的壓力特別大。每當(dāng)生產(chǎn)反饋一個小問題,接下來的就是整日整夜的驗證,樣品成批成批的進(jìn)行測試和報廢。幸而有周總、有華芯的伙伴們一直默默陪伴支撐著他們,給予最大的配合與支持。
本次項目最核心的一個目標(biāo)就是減小外徑,做完測試以后他們就驚喜的發(fā)現(xiàn),改良后的插入管所有的外徑全部比原來要小,與此同時,支氣管鏡最核心的同軸性、組件的匹配與量產(chǎn)的表現(xiàn)也非常優(yōu)秀。
通過對比可以看出,華芯初代插入管的表面光滑性其實稍遜復(fù)用鏡插入管,表面紋路更為粗糙,硬度也更大。
華芯新一代插入管,針對用戶們提出的需求,如將內(nèi)鏡的外徑做小,讓支氣管鏡的軟硬度、光滑度與復(fù)用鏡媲美等問題全部做了針對性改善。外觀、亮度、光滑性、展示效果優(yōu)秀,絲印和刻度也非常清晰,與復(fù)用鏡插入管對比,幾乎看不出區(qū)別。
雖然行業(yè)內(nèi)沒有任何標(biāo)準(zhǔn)參考,華芯的研發(fā)團(tuán)隊們還是秉持內(nèi)心的堅持與執(zhí)著追求,獨立攻關(guān),將內(nèi)鏡的鏡身在同樣的工作通道下,外徑成功減少0.8-1mm,這在內(nèi)鏡制造工藝上是一項非常大的進(jìn)步,不光是鏡身減小這么簡單。
從支氣管鏡來說,內(nèi)鏡醫(yī)師可以在直視下進(jìn)入到更細(xì)的小支氣管,相當(dāng)一部分肺外周病灶的患者就可以避免外科手術(shù);
在泌尿外科,以腎結(jié)石為例,更細(xì)的內(nèi)鏡意味著回水更好,腎內(nèi)壓力更低,并發(fā)癥的風(fēng)險更?。?/p>
更細(xì)的內(nèi)鏡也意味著可以使用更小的鏡鞘,對輸尿管的損傷小的多,很多原本需要二期手術(shù)才能解決的病患,一期手術(shù)就可以解決問題。
然而故事并不是研發(fā)完成就算結(jié)束,當(dāng)時正值公司成立之初,而華芯已經(jīng)為此產(chǎn)品大批量購入原材料,準(zhǔn)備生產(chǎn)鋪貨了??梢韵胂?,插入管設(shè)計方案的改變會給華芯帶來怎樣的資金壓力。
當(dāng)時不止是研發(fā)團(tuán)隊,整個公司,包括周震華董事長自己,都是下了很大的決心與魄力,毅然決定全部推倒重來,啟用新的技術(shù),本著“至簡 普惠”的初心,堅持要以最好的產(chǎn)品帶給用戶最好的體驗。
一個公司的初始團(tuán)隊是很重要的,他決定了整個公司的文化。
回憶起當(dāng)時研發(fā)的經(jīng)歷,姜工認(rèn)真的說:“我們研發(fā)對自己、對產(chǎn)品都有很高的要求,雖然要求越高,研發(fā)自己會越累,但這就是我們的理念與追求,也是華芯的理念與追求。華芯的企業(yè)文化就是要踏實做事,努力讓更多的人用上更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)?!?/p>