概述

湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司專注于一次性電子內(nèi)窺鏡及微創(chuàng)專科機(jī)器人領(lǐng)域，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療高科技企業(yè)，產(chǎn)品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、動(dòng)物、工業(yè)等領(lǐng)域。

公司成立于2018年8月，注冊(cè)資金1875.82萬元。總部坐落于湖南省湘潭九華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，員工人數(shù)300余人，第一期自動(dòng)化生產(chǎn)基地已擴(kuò)建至16000平方米，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能40萬支；第二期自動(dòng)化生產(chǎn)基地籌備中，預(yù)計(jì)建設(shè)完成后實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能達(dá)2000萬支。公司設(shè)有歐洲研發(fā)銷售中心（位于德國柏林），上海研發(fā)銷售中心，在北京、深圳、武漢等地設(shè)有華芯醫(yī)療研究院。分、子公司、辦事處全球布局，業(yè)務(wù)已涉及160多個(gè)國家和地區(qū)。

基本信息欄

公司名稱

湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司

英文名稱

VATHIN

所屬行業(yè)

醫(yī)療器械

總部地點(diǎn)

湖南省湘潭九華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心12號(hào)樓

成立時(shí)間

2018年08月18日

經(jīng)營范圍

一次性電子內(nèi)窺鏡、微創(chuàng)專科機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)

公司類型

有限責(zé)任公司

董事長

周震華

企業(yè)簡(jiǎn)介

湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司公司成立于2018年8月，總部坐落于湖南省湘潭九華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療科技企業(yè)，產(chǎn)品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、動(dòng)物、工業(yè)等領(lǐng)域。

公司2018年成立上海研發(fā)中心；2019年完成10萬級(jí)潔凈廠房建設(shè)，2020年一次性電子支氣管鏡獲批美國FDA注冊(cè)證、歐盟CE認(rèn)證，同時(shí)獲批國家高新技術(shù)企業(yè)；2021年完成對(duì)德國127年硬鏡企業(yè)MGB的收購，布局硬鏡領(lǐng)域；2022年榮獲國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、湖南省專精特新“小巨人”企業(yè)，進(jìn)入湖南省上市后備資源庫名單（科創(chuàng)板）。一次性輸尿管腎鏡、膀胱鏡、鼻咽喉鏡在國內(nèi)完成注冊(cè)；2023年獲批為湖南省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、湖南省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、湖南省消費(fèi)品工業(yè)“三品”標(biāo)桿企業(yè)、湖南省工程技術(shù)研究中心。

公司研發(fā)的一次性電子內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品已取得國內(nèi)NMPA注冊(cè)證、歐盟CE注冊(cè)證、美國FDA注冊(cè)證、日本PMDA注冊(cè)證等全球多個(gè)國家和地區(qū)的注冊(cè)證書。目前已申請(qǐng)743項(xiàng)專利，登榜2023年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利排行榜TOP100 。

業(yè)務(wù)介紹

專注于一次性電子內(nèi)窺鏡及微創(chuàng)?？茩C(jī)器人領(lǐng)域，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療科技企業(yè)，始終貫徹3S(Safe安全、Simple簡(jiǎn)約、Smart智能)級(jí)別的高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，產(chǎn)品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、動(dòng)物、工業(yè)等領(lǐng)域。

產(chǎn)品系列

呼吸科：一次性電子支氣管鏡、一次性電子支氣管鏡（象鼻鏡）、一次性電子鼻咽喉鏡、一次性超聲支氣管鏡、呼吸?？漆t(yī)療機(jī)器人；

泌尿科：一次性電子輸尿管鏡、一次性電子膀胱腎盂鏡、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

消化科：一次性胃鏡、一次性結(jié)腸鏡、一次性十二指腸鏡，一次性膽道鏡等；

動(dòng)物鏡：動(dòng)物內(nèi)窺鏡

工業(yè)鏡：工業(yè)鏡

醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器：DVM-D1、DVM-B1、DVP-A1

創(chuàng)始人

公司創(chuàng)始人周震華博士畢業(yè)于法國巴黎商學(xué)院博士及英國牛津大學(xué)博士后，擁有近20年前沿醫(yī)療內(nèi)窺鏡/醫(yī)療機(jī)器人先進(jìn)技術(shù)的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是世界上最早進(jìn)行一次性醫(yī)療內(nèi)窺鏡研究和實(shí)踐者之一，具有4年在全球知名內(nèi)窺鏡公司德國Richard Wolf研發(fā)工作經(jīng)歷。

發(fā)展歷程

2018

公司成立

波科帶領(lǐng)所投基金荷塘進(jìn)行種子輪投資

完成天使輪投資

2019

10萬級(jí)潔凈廠房建設(shè)完成

打開國際市場(chǎng)，與奧林巴斯等國際內(nèi)窺鏡巨頭建立合作

2020

首個(gè)產(chǎn)品一次性支氣管鏡獲FDA、CE獲證

獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)證

2020年湖南省產(chǎn)融合作制造業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

湖南省2020年中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新“破零倍增”重點(diǎn)企業(yè)

湘潭市2020-2021年優(yōu)勢(shì)主特產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

2021

一次性支氣管鏡NMPA獲證（國內(nèi)企業(yè)一次性支氣管鏡第一張證)

12月MDSAP認(rèn)證通過

完成對(duì)德國有127年歷史的老牌硬鏡企業(yè)MGB的100%收購

2月完成天使輪融資

9月完成A輪融資

2021年行業(yè)優(yōu)秀品牌

湖南省 2021 年中小微外貿(mào)出口無資產(chǎn)抵押擔(dān)保融資白名單企業(yè)

2022

一次性電子輸尿管腎鏡、膀胱鏡、鼻咽喉鏡獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

進(jìn)入湖南省上市后備資源庫名單(科創(chuàng)板)

德國自主團(tuán)隊(duì)組建完成

數(shù)字化平臺(tái)搭建完成;

4月數(shù)億元A+輪融資;

9月數(shù)億元B輪融資

年產(chǎn)能達(dá)40萬支

建立華芯檢測(cè)中心，獲評(píng)CTF實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)（湖南省唯一一家）

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)

2022行業(yè)優(yōu)秀品牌

2022年十一屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)

湖南省專精特新“小巨人”

湖南省2022年上市后備資源庫企業(yè)

湘潭市2022年第一批產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市“千百十”工程專項(xiàng)資金支持企業(yè)

湘潭市產(chǎn)業(yè)科技領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)

2023

與奧林巴斯進(jìn)一步拓展合作領(lǐng)域，正式推出華芯一次性電子鼻咽喉鏡

獲評(píng)為“湖南省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”

獲評(píng)為“湖南省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”

榮登“中國創(chuàng)新醫(yī)療器械榜100強(qiáng)”

獲評(píng)為“湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品”

獲評(píng)為“湖南省消費(fèi)品工業(yè)'三品'標(biāo)桿企業(yè)”

獲評(píng)為“湖南省工程技術(shù)研究中心”

獲評(píng)為“成果評(píng)價(jià)（國際領(lǐng)先）”

獲評(píng)為“AAA級(jí)信用企業(yè)”

獲評(píng)為“湖南省首批服務(wù)型制造示范企業(yè)”

2024

完成一次性內(nèi)窺鏡主要科室布局

籌備自動(dòng)化生產(chǎn)基地

美國轉(zhuǎn)運(yùn)中心成立

企業(yè)榮譽(yù)

2020年

高新技術(shù)企業(yè)證書

2020年湖南省產(chǎn)融合作制造業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

湖南省2020年中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新“破零倍增”重點(diǎn)企業(yè)

湘潭市2020-2021年優(yōu)勢(shì)主特產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

2020年創(chuàng)客中國二等獎(jiǎng)

2021年

2021 年行業(yè)優(yōu)秀品牌

湖南省 2021 年中小微外貿(mào)出口無資產(chǎn)抵押擔(dān)保融資白名單企業(yè)

2022年

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)

2022 年行業(yè)優(yōu)秀品牌

2022 年十一屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)

湖南省專精特新“小巨人”

湖南省2022年上市后備資源庫企業(yè)

湘潭市2022年第一批產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市“千百十”工程專項(xiàng)資金支持企業(yè)

湘潭市產(chǎn)業(yè)科技領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)

2023年

湖南省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)

成果評(píng)價(jià)（國際領(lǐng)先）

湖南省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心

AAA級(jí)信用企業(yè)

未來醫(yī)療100強(qiáng)

湖南省首批服務(wù)型制造示范企業(yè)

湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品

湖南省消費(fèi)品工業(yè)“三品”標(biāo)桿企業(yè)

湖南省工程技術(shù)研究中心

體系認(rèn)證

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證（ISO13485)

環(huán)境管理體系認(rèn)證（ISO14001）

職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證（ISO45001)

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP)

韓國生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（KGMP)

醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃的質(zhì)量管理體系認(rèn)證（MDSAP)

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證（MDR)

歐盟醫(yī)療器械指令認(rèn)證（MDD)

企業(yè)文化

【品牌故事】

一個(gè)關(guān)于愛的故事。

周震華博士出生在湖南的一個(gè)偏遠(yuǎn)農(nóng)村，在讀初中時(shí)期家中奶奶每到換季期就會(huì)咳嗽很嚴(yán)重，但是每次去縣城醫(yī)院檢查時(shí)都不能真正查到原因（后來知道是因?yàn)楫?dāng)時(shí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備比較欠缺，醫(yī)院沒有內(nèi)窺鏡等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢查或取活檢），所以就每次都是吃消炎藥或者感冒藥來進(jìn)行治療，慢慢的后來已經(jīng)發(fā)展到咳血的程度才一次陪奶奶去省城醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)展成肺癌，當(dāng)時(shí)醫(yī)生說如果早幾年用內(nèi)窺鏡檢查就不會(huì)發(fā)展成肺癌，同時(shí)此期間也發(fā)現(xiàn)即使在省城一般的醫(yī)院也并沒有內(nèi)窺鏡，只能去幾個(gè)大醫(yī)院排隊(duì)、掛號(hào)，很耽誤時(shí)間，對(duì)患者來說非常痛苦，所以當(dāng)時(shí)的情景對(duì)周震華博士留下非常深刻的印象，下定決心未來學(xué)成歸來一定要研發(fā)出能讓普通醫(yī)院買得起，普通老百姓用得起的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備，讓普通老百姓健康觸手可及。

有著這樣的一個(gè)情懷和初衷，周震華博士在往后的求學(xué)和工作經(jīng)歷都是跟醫(yī)療息息相關(guān)，經(jīng)過在國外和國內(nèi)數(shù)年的歷練，對(duì)醫(yī)療內(nèi)窺鏡研究和實(shí)踐有著豐富經(jīng)驗(yàn)的周震華博士，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在2018年創(chuàng)辦了“華芯醫(yī)療”，專注于一次性電子內(nèi)窺鏡的研發(fā)與攻堅(jiān)；同時(shí)投資數(shù)億元建立了華芯醫(yī)療一次性電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)線，打造了內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)平臺(tái)；通過技術(shù)公關(guān)和突破及產(chǎn)能升級(jí)，極大的降低產(chǎn)品生產(chǎn)與使用成本，推動(dòng)了一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)和應(yīng)用的快速發(fā)展。依托華芯強(qiáng)大的研發(fā)能力和成本控制能力，華芯一次性內(nèi)窺鏡不僅實(shí)現(xiàn)了媲美復(fù)用鏡整體操控性能，更做到了使用更安全，更便捷，從根源上做到了致簡(jiǎn)普惠，實(shí)現(xiàn)了惠醫(yī)惠民。

周震華博士也希望通過“把復(fù)雜留給自己，把簡(jiǎn)單帶給用戶”的企業(yè)理念，使普通老百姓也能夠享受得起優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，真正做到讓普通老百姓健康觸手可及，讓華芯醫(yī)療成為全球挽救患者生命最多的醫(yī)療內(nèi)窺鏡高新科技企業(yè)。

【使命】

為了讓健康觸手可及！做讓普通老百姓也能夠享受得起的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。提供3S（safe安全、simple簡(jiǎn)便、smart智能）級(jí)別的高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)，讓更多的人享受安全且有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

【愿景】

成為全球挽救患者生命最多的醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)科技企業(yè)

【品牌大理想】

華芯醫(yī)療相信，如果以至簡(jiǎn)的產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)突破去縮短漫長的商業(yè)化周期,創(chuàng)造惠醫(yī)惠民的價(jià)值，世界將會(huì)更美好。

【價(jià)值觀】

專心做好每一個(gè)產(chǎn)品，細(xì)致服務(wù)好每一個(gè)客戶。

【slogan】

鏡致簡(jiǎn) 惠有芯

總部地址

湖南省湘潭市九華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心12號(hào)樓